LEODEX PLUS % 1.25 + % 0.25 JEL, 60 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen + tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

paracetamol + tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
LEODEX PLUS %1.25 + %0.25 JEL
DERIYE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
1 g jel, etkin madde olarak 12.5 mg deksketoprofene eşdeğer 18.45 mg
deksketoprofen trometamol, 2.5 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980 NF, etanol (% 96), lavanta CA 22, mentol kristali,
sodyum hidroksit, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEODEX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEODEX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEODEX PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEODEX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEODEX PLUS sarı renkli, aromatik kokulu, homojen jeldir, etkin madde
olarak % 1.25 a/a
oranında
deksketoprofen
ve
%
0.25
a/a
oranında
tiyokolşikosid
içeren
tüpler
halinde
bulunmaktadır.
Deksketoprofen,
steroid
olmayan
iltihap
giderici
ilaçlar
(non-steroid
antiinflamatuvar
ilaçlar=NSAİİ)
grubuna
dahil
ağrı
kesici,
iltihap
giderici
ve
ateş
düşürücü
bir
ilaçtır.
Tiyokolşikosid,
esas
olarak
kas
gevşetici
etkinliğe
sahiptir.
Tiyokolşikosid,
ağrılı
kas
spazmları ile ilişkili semptomların (hastalık belirtilerinin)
tedavisinde kullanılır.
LEODEX PLUS, aşağıdaki hastalıkların bölgesel tedavisinde ağrı
kesici ve iltihap giderici
olarak etkilidir:
2/6

Kire

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEODEX PLUS %1.25 + %0.25 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram jel, etkin madde olarak 12.5 mg deksketoprofene eşdeğer 18.45
mg deksketoprofen
trometamol ve 2.5 mg tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etanol (% 96)
100 mg/g
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Sarı renkli, aromatik kokulu, homojen jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEODEX PLUS, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik
ve antiinflamatuar olarak
etkilidir:

Osteoartrit,
romatoid
artrit,
periartrit,
tendinit,
tenosinovit
ve
bursit
gibi
romatizmal
hastalıklar,

Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları,

Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistemi hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3
defa uygulanır.
Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
LEODEX PLUS, topikal olarak uygulanır. Hafifçe ovularak jelin cilt
tarafından tamamının
emilmesi sağlanmalıdır.
2/10
Mukoza ve göze temasından kaçınılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
_Deksketoprofen _
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sistemi ve
böbrekler üzerine etkiler) transdermal
geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin
bütünlük derecesine, tedavinin
süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı
olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle
özellikle
ciddi
böbrek
yetmezliği
veya
ciddi
karaciğer
yetmezliği
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
_Tiyokolşikosid _
Tiyokolşikosidin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği ile
ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYAT