Lenalidomide Cipla 15 mg kapseli, kova

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lenalidomide

Mevcut itibaren:

CIPLA EUROPE NV

ATC kodu:

L04AX04

INN (International Adı):

Lenalidomide

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

kapseli, kova

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 7, 21

Reçete türü:

Ei kaupan: 7, 21

Terapötik alanı:

lenalidomidi

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 2144

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2021-06-18

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LENALIDOMIDE CIPLA 5 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE CIPLA 10 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE CIPLA 15 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE CIPLA 20 MG KOVAT KAPSELIT
LENALIDOMIDE CIPLA 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lenalidomide Cipla on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Cipla
-valmistetta
3.
Miten Lenalidomide Cipla -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lenalidomide Cipla -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LENALIDOMIDE CIPLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ LENALIDOMIDE CIPLA ON
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä
lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa
immuunijärjestelmän toimintaan.
MIHIN LENALIDOMIDE CIPLA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Tätä lääkettä käytetään aikuisille multippelin
myelooman ja follikulaarisen lymfooman hoitoon.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja
alkavat lisääntyä hallitsemattomasti,
mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
3
Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen oireita ja
löyd�

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit
Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit
Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit
Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit
Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit
Yksi 5 mg kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit
Yksi 10 mg kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit
Yksi 15 mg kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit
Yksi 20 mg kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit
Yksi 25 mg kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit
Yksi 5 mg kapseli sisältää 147 mg laktoosia (vedettömänä
laktoosina).
Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit
Yksi 10 mg kapseli sisältää 294 mg laktoosia (vedettömänä
laktoosina).
Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit
Yksi 15 mg kapseli sisältää 120 mg laktoosia (vedettömänä
laktoosina).
Lenalidomide Cipla 20 mg kovat kapselit
Yksi 20 mg kapseli sisältää 160 mg laktoosia (vedettömänä
laktoosina).
Lenalidomide Cipla 25 mg kovat kapselit
Yksi 25 mg kapseli sisältää 200 mg laktoosia (vedettömänä
laktoosina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
3
Lenalidomide Cipla 5 mg kovat kapselit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe koon 2 kovissa valkoisissa liivatekapseleissa, joiden yläosaan
on painettu mustalla musteella ”Cipla 5 mg”. Sinetöity pituus:
18,00 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomide Cipla 10 mg kovat kapselit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe koon 0 kovissa sinivihreissä/vaaleankeltaisissa
liivatekapseleissa, joiden yläosaan on painettu mustalla musteella
”Cipla 10 mg”. Sinetöity pituus:
21,70 mm ± 0,30 mm.
Lenalidomide Cipla 15 mg kovat kapselit
Valkoinen tai luonnonvalkoinen
jauhe koon 0 kovissa vaaleansinisissä/valkoisissa liiv