LEMORİN 400MG FİLM KAPLI TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sevelamer hidroklorür

Mevcut itibaren:

POLPHARMA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AE02

INN (International Adı):

sevelamer hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

EK-3
1
KULLANMA TALİMATI
LEMORİN 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg sevelamer hidroklorür
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Aerosil 200, Stearik asit,
Opadry White II 85F18422 (polivinil
alkol, titanyum dioksit, makrogol, talk).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEMORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LEMORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LEMORİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LEMORİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1. LEMORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEMORİN, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her
bir ambalajda 180 adet
film
kaplı
tablet
bulunur.
LEMORİN etkin
madde
olarak
sevelamer
hidroklorür
içerir.
Sevelamer hidroklorür, sindirim yolundaki yiyeceklerdeki fosforu
bağlar ve bu şekilde kandaki
fosfor seviyelerini düşürür.
Hemodiyaliz veya periton diyalizi
tedavisi gören yetişkin böbrek yetmezliği
hastalarında
kandaki fosfor seviyesi kontrol edilemez. Kandaki fosfor seviyesi
yükselir (doktorunuz bunu
hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Kandaki fosfor seviyesinin
yükselmesi vücudunuzda
katı
artıkların
oluşmasına
neden
olabilecek
kalsifikasyon
olarak
isimlendirilen
duruma
sebebiyet verebilir. Bu artıklar kan damarlarınızı tıkayabilir ve
vücudunuzdaki ka

Ürün özellikleri

EK-2
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEMORİN 400 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet 400 mg Sevelamer Hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEMORİN, hemodiyaliz veya periton diyalizi
alan yetişkin hastalarda hiperfosfateminin
kontrolünde endikedir. Lemorin, kalsiyum destekleyici suplementleri,
1.25 dihidroksi Vitamin
D
3
veya analoglarından bir tanesini içeren çoklu ilaç tedavisi
yaklaşımı kapsamında renal kemik
hastalığının gelişimini kontrol etmek için kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Başlangıç dozu_:
Fosfat bağlayıcı almayan hastalar için, serum fosfat seviyeleri
baz alınarak önerilen Lemorin
başlangıç dozu günlük 2.4 g, 3.6 g veya 4.8 g’dır. LEMORİN
günde 3 kez yemeklerle birlikte
alınmalıdır.
FOSFAT
BAĞLAYICILARI
ALMAYAN
HASTALARDA
SERUM FOSFAT SEVIYELERI
LEMORIN BAŞLANGIÇ DOZU
1.76-2.42 mmol/l (5.5-7.5mg/dl)
Günde 3 kez, 2’er film tablet
2.42-2.91 mmol/l (7.5-9 mg/dl)
Günde 3 kez, 3’şer film tablet
>2.91 mmol/l
Günde 3 kez, 4’er film tablet
2
Daha önce fosfat bağlayıcı alan hastalarda optimum günlük dozu
sağlamak için, serum fosfor
seviyeleri ölçülerek gram bazında eşdeğer LEMORİN dozu
verilmelidir.
Titrasyon ve idame tedavisi:
Serum fosfat düzeyleri yakından takip edilmelidir ve Sevelamer
Hidroklorür dozu günde 3 defa
0.4 g veya 0.8 g (1.2 g/gün veya 2.4 g/gün) artışlarla titre
edilerek, serum fosfat düzeyinin 1.76
mmol/l (5.5 mg/dl) veya daha düşük değere ulaşması
amaçlanmalıdır. Serum fosfat seviyesi,
stabil serum fosfat düzeylerine ulaşılana kadar her iki ile üç
haftada bir ve daha sonra da düzenli
olarak kontrol edilmelidir.
Doz aralığı her öğünde 1 ile 10 tablet 400 mg film tablet
arasında değişebil