LEKOTAM 3 mg/1 tableta tableta

Ülke: Bosna Hersek

Dil: Hırvatça

Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktif bileşen:

bromazepam

Mevcut itibaren:

Novartis BA d.o.o.

ATC kodu:

N05BA08

INN (International Adı):

bromazepam

Doz:

3 mg/1 tableta

Farmasötik formu:

tableta

Kompozisyon:

1 tableta sadži: 3 mg bromazepam

Paketteki üniteler:

30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

Reçete türü:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tarafından üretildi:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Yetkilendirme durumu:

Važeći

Yetkilendirme tarihi:

2016-12-03

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Lekotam
1,5 mg
3 mg
tableta
bromazepam
1. Šta je Lekotam i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Lekotam
3. Kako se Lekotam uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Lekotam
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEKOTAM I ZA ŠTA SE KORISTI
Lekotam sadrži lijek pod nazivom bromazepam. On spada u skupinu
lijekova zvanih benzodijazepini.
Lekotam je namijenjen za liječenje teške anksioznosti (vrlo jak
strah ili duboka zabrinutost koji
mogu uticati na osjećaje, raspoloženje, ponašanje i obrasce
razmišljanja). Lekotam se propisuje
na najkraći mogući period. Obično je to najviše 8 do 12 sedmica.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
LEKOTAM
Nemojte uzimati Lekotam ako ste alergiČni (preosjetljivi) na:

bromazepam, ili bilo koji drugi pomoćni sastojak ovog lijeka
(navedeno u dijelu 6. Dodatne
informacije)

druge benzodiazepine. To uključuje diazepam, klonazepam, flurazepam i
temazepam.
Ako se nešto od navedenog odnosi na vas nemojte uzimati Lekotam. Ako
niste sigurni prije uzimanja
Lekotama posavjetujte se sa vašim ljekarom ili farmaceutom.
Nemojte uzimati Lekotam:

ako imate teških problema sa disanjem ili bolest pluća.

ako imate ozbiljnih tegoba sa jetrom

ako imate stanje koje se naziva „miastenija gravis“ (stanje kada
Vam mišići postanu slabi i kada se
lako zamarate)

ako imate stanje koje se naziva „sindrom apneje u snu“ (kada Vam
disanje prestaje kada ste u
snu).
Ako se nešto od navedenog odnosi na vas nemojte uzimati Lekotam. Ako
niste sigurni prije uzimanja
Lekotama posavjetujte se sa vašim ljekarom ili farmaceutom.
Djeca
Nemojte davati Lekotam djeci mlađoj od 12 godina.
Obratite posebnu pažnju kod uzimanja Lekotama
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe
Lekotama:

ako imate tegobe sa jetrom, bubrezima ili plućima

ako se liječite od depresije

ako redovno pijete alkohol ili uzimate rekreativno drogu
Prije upot

Ürün özellikleri

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Lekotam
1,5 mg
3 mg
tableta
bromazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta od 1,5 mg sadrži 1,5 mg bromazepama.
Svaka tableta od 3 mg sadrži 3 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka tableta od 1,5 mg sadrži 141,1 mg laktoza monohidrata i 0,3 mg
boje Sunset Yellow FCF
(E110).
Svaka tableta od 3 mg sadrži 127,9 mg laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
1,5 mg tablete su okrugle, bikonveksne, svijetlo narandžaste boje
3 mg tablete su okrugle, bikonveksne, svijetlo zelene boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Anksioznost
Benzodiazepini su indicirani samo u slučajevima teškog,
onesposobljujućeg poremećaja ili
poremećaja koji osobu izlaže ekstremnoj uznemirenosti.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Anksioznost
Liječenje treba trajati što je kraće moguće. Ukupno trajanje
liječenja općenito ne bi trebalo biti duže od
8-12 sedmica, uključujući i proces postepenog smanjivanja doze.
Ovo su opšte preporuke, a doziranje treba utvrditi za svakog
pacijenta posebno. Ambulantno liječenje
treba započeti malim dozama uz postepeno povećanje do optimalne
doze. Pacijenta treba redovno
pratiti i procjenjivati potrebu za nastavkom liječenja, posebno u
slučaju da pacijent nema simptoma.
U nekim slučajevima može biti neophodno produženje nakon
maksimalnog trajanja liječenja. U tom
slučaju neophodno je provesti specijalističku evaluaciju statusa
pacijenta.
Odrasli
Treba se upotrebljavati najniža doza koja može da iskontroliše
simptome.
Optimalnu dozu i učestalost primjene Lekotama treba prilagoditi
individualno za svakog pacijenta na
temelju težine simptoma i ranijih iskustava sa psihotropnim
lijekovima.
Uobičajeno doziranje kod ambulantnog liječenja je 3 mg do 18 mg
dnevno podijeljeno u više doza.
U izuzetnim slučajevima hospitaliziranih pacijenata može se
primijeniti maksimalna doza do 60 mg
dnevno podijeljeno u više doza.
2
Lije