Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Levodopa, Karbidopa, Entakapon
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N04BA03
Levodopa, Karbidopa, Entakapon
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI LEKARTEN 200 MG /50 MG /200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa ve 200 mg entakapon içerir. • _YARDIMCI _ MADDELER_:_ Mannitol, povidone K 30, mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, günbatımı sarısı, ponceau 4R, titanyum dioksit, makrogol/PEG, indigo karmin blue. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LEKARTEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LEKARTEN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LEKARTEN_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LEKARTEN_’IN _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LEKARTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bir LEKARTEN film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan levodopa ve levodopanın Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa ve entakapon içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 13 LEKARTEN, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Doktorunuz LEKARTEN’i size Parkinson hastalığınızı tedavi etmek amacıyla vermiş bulunmaktadır. Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir bozukluktur. Bu hastalık, beyinde üretilen doğal bir madde olan dopamin Belgenin tamamını okuyun
1 / 22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEKARTEN 200 mg /50 mg /200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Levodopa 200 mg Karbidopa 50 mg Entakapon 200 mg YARDIMCI MADDELER: Gün batımı sarısı 3.16 mg Ponceau 4R 1.466 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. LEKARTEN 200 mg /50 mg /200 mg film kaplı tabletler, oval, bombeli, çentiksiz, kırmızı- bordo renkli, üst yüzey LCE 200 baskılı film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LEKARTEN, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin geçmeye başladığı dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: LEKARTEN, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu içerir ve tabletler her zaman tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 2 / 22 Optimum LEKARTEN günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon yoluyla belirlenmelidir. Günlük LEKARTEN dozu, tercih edilen mevcut levodopa/karbidopa/entakapon kombinasyonu tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, 100/25/200 mg, 125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg ya da 200/50/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) kullanılarak optimize edilmelidir. Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir LEKARTEN tableti almaları gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa günlük dozuyla ilgili deneyim sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az karbidopa alan hastalarda bulantı ve kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum günlük entakapon dozu 2000 mg olduğundan maksimum LEKARTEN dozu, levodopa/karbidopa/entakapon kombinasyonu 50/12.5/200 mg, 75/18.75/200 mg, LEKARTEN 100 mg /25 mg/200 mg, levodopa/k Belgenin tamamını okuyun