LEKARTEN 100 MG/25 MG/200 MG FİLM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Levodopa, Karbidopa, Entakapon

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N04BA03

INN (International Adı):

Levodopa, Karbidopa, Entakapon

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
LEKARTEN 100 MG/25 MG/200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa ve 200
mg entakapon içerir.
•
_YARDIMCI _
MADDELER_:_
Mannitol,
povidone
K
30,
mısır
nişastası,
kroskarmelloz
sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz, günbatımı sarısı, ponceau
4R, titanyum
dioksit, makrogol/PEG, indigo karmin blue.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LEKARTEN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LEKARTEN’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LEKARTEN_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LEKARTEN_’IN _SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LEKARTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bir LEKARTEN film kaplı tablette üç etkin madde bulunmaktadır. Her
bir film kaplı tablet,
etkin madde olarak, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan
levodopa ve levodopanın
Parkinson hastalığını tedavi edici etkilerini artıran karbidopa
ve entakapon içerir.
BU
ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 13
LEKARTEN, anti-Parkinson dopaminerjik ilaç olarak adlandırılan bir
ilaç sınıfına dahildir.
Doktorunuz
LEKARTEN’i
size
Parkinson
hastalığınızı
tedavi
etmek
amacıyla
vermiş
bulunmaktadır.
Parkinson hastalığı, sinir sisteminde meydana gelen bir
bozukluktur. Bu hastalık, beyinde
üretilen doğal bir madde olan dopam

Ürün özellikleri

1 / 22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEKARTEN 100 mg/25 mg/200 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levodopa
100 mg
Karbidopa
25 mg
Entakapon
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı
3.16 mg
Ponceau 4R
1.466 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
LEKARTEN 100 mg/25 mg/200 mg film kaplı tabletler, oval, bombeli,
çentiksiz, kırmızı-
bordo renkli, üst yüzey L00 baskılı film kaplı tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEKARTEN, Parkinson hastalığının ve Levodopa dozunun etkisinin
geçmeye
başladığı
dönemlerde kötüleşme gözlenen hastaların tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
LEKARTEN, besinlerle birlikte ya da onlardan ayrı olarak, oral yoldan
alınmalıdır. (Bkz.
Bölüm 5.2 Farmakokinetik özellikler). Bir tablet bir tedavi dozu
içerir ve tabletler her zaman
tam tablet olarak bölünmeden uygulanmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
2 / 22
Optimum LEKARTEN günlük dozu, her hastada dikkatli bir titrasyon
yoluyla belirlenmelidir.
Günlük
LEKARTEN
dozu,
tercih
edilen
mevcut
levodopa/karbidopa/entakapon
kombinasyonu tablet dozajlarından biri (50/12.5/200 mg, 75/18.75/200
mg, 100/25/200 mg,
125/31.25/200 mg, 150/37.5/200 mg ya da 200/50/200 mg
levodopa/karbidopa/entakapon)
kullanılarak optimize edilmelidir.
Hastalara, her tablet dozunun uygulanmasında yalnızca tek bir
LEKARTEN tableti almaları
gerektiği anlatılmalıdır. Toplam 200 mg üzerinde karbidopa
günlük dozuyla ilgili deneyim
sınırlıdır, ancak bir günde 70-100 mg düzeyinden daha az
karbidopa alan hastalarda bulantı ve
kusmanın yaşanma olasılığı yüksektir. Önerilen maksimum
günlük entakapon dozu 2000 mg
olduğundan
maksimum
LEKARTEN
dozu,
levodopa/karbidopa/entakapon
kombinasyonu
50/12.5/200
mg,
75/18.75/200
mg,
LEKARTEN
100
mg
/25
mg/200
mg,
levodopa/karbidopa