Legendal 12 g, granulaat

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LACTULOSE;

Mevcut itibaren:

Zambon Nederland B.V.

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

LACTULOSE;

Farmasötik formu:

Granulaat

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Lactulose

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); AROMA POMPELMO DRY 452/2 (RI); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLUCOSE (HYDRATATIEVORM ONBEKEND); LACTOSE (HYDRATE FORM UNKNOWN) (RI); MALTODEXTRINE;

Bilgilendirme broşürü

Legendal 12 g PIL JUN11
1/5
RVG 15520
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LEGENDAL
® 12 G, GRANULAAT
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Legendal 12 g maakt de ontlasting zachter en heeft een stimulerend
effect op de dikke darm.
Het wordt toegepast bij geregeld voorkomende obstipatie (verstopping),
na chirurgische
ingrepen, bij langdurige bedlegerigheid, bij bejaarden en tijdens de
zwangerschap.
Legendal 12 g wordt ook gebruikt ter behandeling van de gevolgen van
bepaalde
leveraandoeningen. Het kan een paar dagen duren voor het gewenste
effect optreedt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
Wanneer u overgevoelig bent voor lactulose of één van de
hulpstoffen.
•
Wanneer er bij u sprake is van een darmvernauwing of buikpijn met een
nog onbekende
oorzaak.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
•
Wanneer u middelen die de stoelgang bevorderen (laxantia) waartoe ook
Legendal
behoort, vaak, langdurig of in grote hoeveelheden gebruikt, kan dit
leiden tot
aanhoudende diarree. Dit kan leiden tot een te kort aan met name
kalium in het lichaam.
•
Wanneer u bij de eerste keer dat u Legendal gebruikt las

Ürün özellikleri

Legendal 3 g/12 g SPC JUN11
1/5
RVG 09069/15520
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
LEGENDAL 3 G
LEGENDAL 12 G
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Legendal 3 g, granulaat
Legendal 12 g, granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een sachet Legendal 3 g bevat 3 gram kristallijne lactulose.
Een sachet Legendal 12 g bevat 12 gram kristallijne lactulose.
Voor hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat.
Legendal 3 g: geelachtig granulaat met een kenmerkend grapefruitaroma.
Legendal 12 g: wit tot bijna wit granulaat met een kenmerkend
grapefruitaroma.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Chronische of habituele obstipatie:
Het herstel van de darmfunctie bijv. na chirurgische ingrepen, bij
langdurige
bedlegerigheid, bij bejaarden en tijdens de zwangerschap.
Leverinsufficiëntie met toxische verschijnselen:
Neuro-psychische verschijnselen van coma en precoma hepaticum.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Chronische of habituele obstipatie
_Aanvangsdosering _
Volwassenen
: 12-24 g per dag
Kinderen 7-14 jaar
: 12 g per dag
Kinderen 1- 6 jaar
: 6 g per dag
_Onderhoudsdosering_
Volwassenen
: 6-12 g per dag
Kinderen 7-14 jaar
: 6 g per dag
Kinderen 1- 6 jaar
: 3 g per dag
Legendal 3 g/12 g SPC JUN11
2/5
RVG 09069/15520
Leverinsufficiëntie met encefalopathie:
Volwassenen: aanvangsdosering 24-30 g driemaal per dag, daarna
individuele instelling
zodanig dat maximaal 2 à 3 keer per dag een zachte ontlasting wordt
verkregen.
Wijze van toediening
Bij chronische obstipatie de dosis in één keer innemen, bijv. bij
het ontbijt.
Bij voorkeur dient men de voorgeschreven dosis op te lossen in een
glas water. Legendal
kan eveneens ingenomen worden met andere vloeistoffen, o.a.
melkproducten.
Voor openingsinstructies zie rubriek 6.6.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor lactulose of voor één van de hulpstoffen.
Intestinale obstructie en abdominale pijn met een onbekende etiologie.
Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals
galactose-intolerantie, Lapp-lactase
defici�