Lecrolyn 40 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Cromoglicate de Sodium 40 mg/ml

Mevcut itibaren:

Santen Oy

ATC kodu:

S01GX01

INN (International Adı):

Sodium Cromoglicate

Doz:

40 mg/ml

Farmasötik formu:

Collyre en solution

Kompozisyon:

Cromoglicate de Sodium 40 mg/ml

Uygulama yolu:

Voie ophtalmique

Terapötik alanı:

Cromoglicic Acid

Ürün özeti:

CTI code: 531546-04 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3949906 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 531546-03 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 531546-02 - Taille de l'emballage: 2 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 531546-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2018-06-22

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LECROLYN 40 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Cromoglicate de sodium
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après deux jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Lecrolyn et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lecrolyn
3.
Comment utiliser Lecrolyn
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lecrolyn
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LECROLYN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lecrolyn contient la substance active appelée cromoglicate de sodium.
Cette substance appartient à un
groupe de médicaments, les anti-allergiques.
Lecrolyn est utilisé pour traiter les symptômes oculaires dus à une
allergie. Il agit en arrêtant la
libération dans les yeux de substances naturelles telles que
l’histamine qui peuvent entraîner une
réaction allergique. Les signes d'une réaction allergique
comprennent des démangeaisons des yeux,
des yeux larmoyants, rouges ou enflammés et des paupières gonflées.
En général, les deux yeux sont
touchés.
Ces symptômes surviennent habituellement au printemps ou en été,
lorsque le pollen des graminées ou
des arbres entre en contact avec les yeux des personnes qui y sont
sensibles.
Vous devez vous adre

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lecrolyn 40 mg/ml collyre en solution
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 40 mg de cromoglicate de sodium.
Une goutte (environ 0,03 ml) contient environ 1,2 mg de cromoglicate
de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
Solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre, dont le pH est
compris entre 4,0 et 6,0 et
l'osmolalité entre 260 et 340 mOsm/kg, pratiquement exempte de
particules.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique de l’adulte
et de l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Déterminer la dose individuellement pour chaque patient.
Dose recommandée chez l’enfant et l’adulte :
1 à 2 gouttes dans chaque œil deux fois par jour.
Si l'intensité des symptômes nécessite un dosage plus fréquent, la
fréquence d’administration ne doit
pas dépasser 4 fois par jour.
_Utilisation chez le patient âgé_
Aucune modification de la posologie n’est nécessaire chez le
patient âgé.
Une utilisation régulière de Lecrolyn est nécessaire pour obtenir
un contrôle optimal des symptômes. Il
est recommandé de poursuivre le traitement pendant la période
d’exposition à l’allergène.
Mode d’administration
Lecrolyn 40 mg/ml collyre en solution est uniquement destiné à un
usage oculaire. Il doit être
administré dans le sac conjonctival de l’œil.
Afin d’empêcher une contamination de la solution, les patients ne
doivent pas toucher leurs paupières,
les régions environnantes ou toute autre surface avec l’embout de
l’applicateur du flacon.
En cas de traitement concomitant avec d’autres collyres, respecter
un intervalle de 15 minutes entre les
instillations.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLO