LECOSYL GR.TAB 40MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Mevcut itibaren:

TERIX LABS LTD, CYPRUS Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος, [phone]

ATC kodu:

A02BC05

INN (International Adı):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Doz:

40MG/TAB

Farmasötik formu:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE 43,5MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

ESOMEPRAZOLE

Ürün özeti:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0174/002/DC; Συσκευασίες: 2803005202015 BTx7 (Alu-PVC/PVDC blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202022 BTx10 (Alu-PVC/PVDC blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202039 BTx14 (Alu-PVC/PVDC blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202046 BTx28 (Alu-PVC/PVDC blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202053 BTx30 (Alu-PVC/PVDC blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202060 BTx56 (Alu-PVC/PVDC blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202077 BTx60 (Alu-PVC/PVDC blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202084 BTx90 (Alu-PVC/PVDC blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202091 BTx100 (Alu-PVC/PVDC blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202107 BTx7 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202114 BTx10 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202121 BTx14 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202138 BTx28 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ(μονιμη) ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202145 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202152 BTx56 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202169 BTx60 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202176 BTx90 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202183 BTx100 (OPA/Alu-PVC-Alu blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202190 BTx30 (HDPE Bottle) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202206 BTx100 (HDPE Bottle) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202213 BTx250 (HDPE Bottle) 250ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ(μονιμη) ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803005202220 BTx500 (HDPE Bottle) 500ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Lecosyl 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Lecosyl 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρουσιάσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας,
συμπεριλαμβανομένης κάθε πιθανής
ανεπιθύμητης ενέργειας που δεν
αναγράφεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΥΛΛΆΔΙΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Lecosyl και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι χρειάζεται να ξέρετε προτού πάρετε
το Lecosyl
3.
Πώς να πάρετε το Lecosyl
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lecosyl
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LECOSYL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Lecosyl περιέχει �

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lecosyl 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Lecosyl 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20
mg εσομεπραζόλης (που αντιστοιχεί σε
21,75 mg
μαγνησιούχου εσομεπραζόλης
διυδρικής)
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει όχι περισσότερο
από 5,65 mg σακχαρόζης.
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 40
mg εσομεπραζόλης (που αντιστοιχεί σε 43,5
mg
μαγνησιούχου εσομεπραζόλης
διυδρικής)
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει όχι περισσότερο
από 11,3 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
20 mg: Ανοικτό ροζ, ελλειπτικό, αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
6,55 x 13,6 mm.
40 mg: Ροζ, ελλειπτικό, αμφίκυρτο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
8,2 x 17 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Lecosyl 20 mg δισκία:_
_Ενήλικες_
Τα δισκία Lecosyl 20 mg ενδείκνυνται για:
Γαστρο-οισοφαγική παλινδρομική νόσο
(ΓΟΠΝ)
-
Θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από γαστρο-οισοφαγική
παλινδρόμηση,
-
Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για
την π