Laxido Junior Pulver till oral lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Mevcut itibaren:

InterGal Pharma Ireland Limited

ATC kodu:

A06AD65

INN (International Adı):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Farmasötik formu:

Pulver till oral lösning

Kompozisyon:

makrogol 6,563 g Aktiv substans; kaliumklorid 25,1 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 89,3 mg Aktiv substans; natriumklorid 175,4 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

kombinationer

Ürün özeti:

Förpacknings: Dospåse, 2 x 1 st; Dospåse, 100 x 1 st; Dospåse, 50 x 1 st; Dospåse, 30 x 1 st; Dospåse, 20 x 1 st; Dospåse, 10 x 1 st; Dospåse, 8 x 1 st; Dospåse, 6 x 1 st

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-02

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAXIDO JUNIOR, PULVER TILL ORAL LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GE DETTA
LÄKEMEDEL TILL DITT BARN. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
-
Om ditt barn får biverkningar, tala med ditt barns läkare,
apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Laxido Junior är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Laxido Junior
3.
Hur du ger Laxido Junior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Laxido Junior ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LAXIDO JUNIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Laxido Junior innehåller makrogol 3350 och elektrolyterna
natriumklorid, natriumvätekarbonat
och kaliumklorid.
Laxido Junior är ett laxermedel som används för behandling av
kronisk förstoppning hos barn
från 1 till 11 år. Det används också för att behandla en
ansamling av hård avföring i tarmen hos
barn från 5 till 11 år vilket kan vara ett resultat av långvarig
förstoppning (detta kallas fekal
impaktion). Makrogol 3350 gör att barnets avföring blir mjukare och
lättare att få ut, vilket
lindrar förstoppning. Elektrolyterna hjälper till att upprätthålla
kroppens normala nivåer av
natrium, kalium och vatten medan barnet behandlas för förstoppning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GER LAXIDO JUNIOR
GE INTE LAXIDO JUNIOR OM DIN LÄKARE HAR SAGT ATT DITT BARN:
-
är allergisk mot makrogol 3350, natriumklorid, natriumvätekarbonat
eller kaliumklorid
-
har en perforation (ett sår) i tarmväggen
-
har en blockering i tarmen
-
har tarmför

Ürün özellikleri

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Laxido Junior, pulver till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller följande kvantitativa sammansättning av
aktiva innehållsämnen:
Makrogol 3350
6,563 g
Natriumklorid
175,4 mg
Natriumvätekarbonat
89,3 mg
Kaliumklorid
25,1 mg
Innehållet av elektrolytjoner per dospåse efter beredning i 62,5 ml
vatten motsvarar:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Vätekarbonat (bikarbonat)
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
En dospåse innehållande ett vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Laxido Junior är avsett för behandling av kronisk förstoppning hos
barn från 1 till 11 år.
Laxido Junior är avsett för behandling av fekal impaktion hos barn
från 5 år. Fekal
impaktion definieras som refraktär förstoppning med ansamling av
fekalier i rektum
och/eller kolon.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Laxido Junior är avsett för oral användning.
_Dosering_
_Kronisk förstoppning:_
Normal startdos är 1 dospåse per dag för barn mellan 1 och 6 år
och 2 dospåsar per dag
för barn mellan 7 och 11 år. Dosen ska justeras uppåt eller neråt
efter behov för att
åstadkomma regelbunden och mjuk avföring. Om dosen behöver ökas
görs detta
2
lämpligen varannan dag. För barn under 2 år ska den rekommenderade
maxdosen inte
överstiga 2 dospåsar per dag. För barn mellan 2 och 11 år
överstiger den
rekommenderade maxdosen normalt inte 4 dospåsar per dag.
Behandling av barn med kronisk förstoppning bör pågå under en
längre period (minst 6
till 12 månader). Säkerhet och effekt har dock bara bevisats under
en period på upp till
tre månader. Behandlingen bör avbrytas successivt och återupptas om
förstoppning
återkommer.
_Fekal impaktion:_
En behandlingskur med Laxido Junior vid fekal impaktion pågår upp
till 7 dagar enligt
följande:
DAGLIGT DOSERINGSSCHEMA:
ANTAL DOSPÅSAR AV LAXIDO JUNIOR
ÅLDER (ÅR)
DAG 1
DAG 2
DAG 3
DAG 4
DAG 5
DAG 6
DAG 7
5 TILL 11
4