LAVIREX 100 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lamivudin

Mevcut itibaren:

ULKAR İLAÇ PAZARLAMA LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J05AF05

INN (International Adı):

lamivudine

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
LAVĐREX 100 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
•
Etkin madde: Her bir tablet 100 mg lamivudin içerir.
•
Yardımcı maddeler: Mikro Kristalin Selüloz Ph 102, Sodyum nişasta
glikolat,
Magnezyum stearat, Opadry White YS-1-7003
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza sorunuz.
-Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
LAVĐREX nedir ve ne için kullanılır?
2.
LAVĐREX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
LAVĐREX nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
LAVĐREX 'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2
1.
LAVĐREX nedir ve ne için kullanılır?
LAVĐREX, beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksizdir.
LAVĐREX, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda bulunur.
LAVĐREX, etkin madde olarak 100 mg lamivudin içerir.
Lamivudin,
antiviral
bir
ilaçtır.
Hepatit
B
virüs
(HBV)’ün
neden
olduğu
Hepatit
B
hastalığının tedavisinde kullanılır.
Hepatit
B
virüsü,
karaciğeri
etkileyen
ve
karaciğer
hasarına
neden
olan
bir
virüstür.
Lamivudin tedavisi ile vücuttaki Hepatit B virüs miktarının
azaltılması amaçlanır. Bu da
karaciğer hasarında azalmaya ve karaciğer fonksiyonlarınızın
iyileşmesine yol açacaktır.
LAVĐREX, kronik hepatit B’li ( Hepatit B virüsünün neden olduğu
süregelen karaciğer
iltihabı)
ve
HBV
replikasyonu
(çoğalması)
kanıtı
bulunan
2
yaş
ve
üzeri
hastaların
tedavisinde kullanılır.
2.
LAVĐREX’i kullanmadan önce dik

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
LAVĐREX 100 mg film kaplı tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐMĐ
Etkin madde:
Her film kaplı tablet 100 mg lamivudin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Sodyum nişasta glukonat...................12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORMU
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oval, amblemsiz ve çentiksiz film kaplı tabletler.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Lamivudin, kronik hepatit B’li ve hepatit B virüs (HBV)
replikasyonu kanıtı bulunan 2
yaş ve üzeri hastaların tedavisinde kullanılır.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
(Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde)
Erişkinler ve 12 yaş ve üstü yetişkinler:
Önerilen LAVĐREX dozu günde bir kez 100 mg’dır.
Uygulama şekli:
LAVĐREX aç veya tok karnına alınabilir.
HBeAg
ve/veya
HBsAg
serokonversiyonu
olduğu
zaman
immun
sistemi
yeterli
hastalarda LAVĐREX’in kesilmesi düşünülmelidir.
Rekürran Hepatit B bulgularından anlaşılabileceği şekilde
etkinlikte bir düşüş olursa
Lamivudin kesilebilir.
Eğer Lamivudin kesilirse hastalar rekürran Hepatit bulguları
açısından periyodik olarak
izlenmelidir (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Lamivudin
serum
konsantrasyonları
(EAA)
orta
ve
şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
azalmış
renal
klerens
nedeniyle
artar.
Kreatinin
klerensi
50
ml/dak’dan
az
olan
hastalarda doz azaltılmalıdır (Bkz. Tablo 1 ve Tablo 2). 100 mg
altındaki Lamivudin
dozları için Lamivudin oral solüsyon kullanılmalıdır. Böbrek
yetmezliği olan çocuklar
için aynı doz azaltma geçerlidir. (Bkz. Tablo 2)
Tablo 1: Erişkin ve 12 yaş üstü böbrek yetmezliği olan hastalar
için doz:
Kreatinin klerensi
ml/dak
LAVĐREX ilk doz
Đdame dozu günde bir
defa
30- < 50
20 ml (100 mg)
10 ml (50 mg)
15- < 30
20 ml (100 mg)
5 ml (25 mg)
5- < 15
7 ml (35