Lavinia 0.1 mg - 0.02 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Lévonorgestrel 0,1 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Mevcut itibaren:

Theramex Ireland Ltd.

ATC kodu:

G03AA07

INN (International Adı):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Doz:

0,10 mg - 0,02 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Ethinylestradiol 20 µg; Lévonorgestrel 100 µg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Ürün özeti:

CTI code: 364436-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822922 - Code CNK: 3051372 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364436-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3051364 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364436-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822939 - Code CNK: 3051380 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 364436-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2010-03-15

Bilgilendirme broşürü

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LAVINIA 0,10 MG/0,02 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
LÉVONORGESTREL/ÉTHINYLESTRADIOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
•
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.
•
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.
•
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lavinia et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lavinia
3.
Comment prendre Lavinia
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lavinia
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LAVINIA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?

Lavinia est une pilule contraceptive utilisée pour prévenir les
grossesses.

Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
féminines di

Ürün özellikleri

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lavinia 0,10 mg / 0,02 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,10 mg de lévonorgestrel et
0,02 mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé contient 89,38 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés sont roses et ronds.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Lavinia doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV
associé à Lavinia en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Informations supplémentaires concernant des populations spécifiques
_Enfants et adolescentes_
Lavinia n’est indiqué qu’après la ménarche.
_Patientes âgées_
Non applicable. Lavinia n’est pas indiqué après la ménopause.
_Patientes atteintes d’insuffisance hépatique_
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Lavinia est contre-indiqué chez les femmes atteintes d’une maladie
hépatique sévère (voir rubrique
4.3).
_Patientes atteintes d’insuffisance rénale_
Aucune étude spécifique n’a été réalisée chez les patientes
atteintes d’insuffisance rénale. Les
données disponibles n’indiquent aucun motif de modifier le
traitement dans ce groupe de patientes.
_Mode d’administration_
Voie orale.
COMMENT PRENDRE LES COMPRIMÉS DE LAVINIA
Les comprimés pelliculés doivent être pris oralement dans l’ordre
indiqué sur la plaquette environ à la
même heure tous les jours, à l’aide d’un liquide si nécessaire.
Un comprimé doit être pris chaque jour
pendant 21 jours consécutifs. Avant de commencer une nouvelle
plaquette, une période de 7 jours
sans comprimés doit être respectée. Au cours de cette