LAUZENİL 1MG/ 10ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

flumazenil

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

V03AB25

INN (International Adı):

flumazenil

Yetkilendirme tarihi:

2017-11-07

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
LAUZENİL 1 MG /10 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 1 mg (0,1mg/ml) flumazenil
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
EDTA, glasiyal asetik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su, pH
ayarı
için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LAUZENİL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LAUZENİL’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LAUZENİL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LAUZENİL’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _LAUZENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAUZENİL,
etkin
madde
olarak
flumazenil
içeren,
bir
enjeksiyon
veya
enfüzyon
çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml’si 0.1 mg flumazenil ihtiva
etmektedir. Her bir ampul, 10 ml
2 / 8
çözelti
içinde
1
mg
flumazenil
içerir.
Her
kutuda
1
mg/10
ml’lik
5
adet
ampul
bulunmaktadır.
LAUZENİL, kuvvetli uyku başlatıcı olarak kullanılan bir ilaç
grubu olan benzodiazepinlerin
etkilerini geri çevirmektedir. Damara, yavaşça bir kerede veya
sürekli enjeksiyon ile verilir.
Etkisinin birkaç saat içinde yok olmasına ve uyku halinin yeniden
görülmesine rağmen,
etkisini hızlıca gösterir.
LAUZENİL,
benzodiazepinlerin
sakinleştirici
etkilerinin
tamamen
veya
kısmen
tersine
çevri

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAUZENİL 1 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul 1 mg (0,1 mg/ml) flumazenil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.V. enjeksiyon için çözelti Renksiz, steril cam ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAUZENİL, benzodiazepinlerin merkezi sedatif etkilerinin tamamen veya
kısmen tersine
çevrilmesinde endikedir. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda
anestezi ve yoğun bakımda
kullanılır.
Anestezide: Endüksiyon ve idamesinde benzodiazepinlerin
kullanıldığı genel anestezinin
sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören
hastalarda, kısa tanısal
ve terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sedatif
etkilerinin tersine çevrilmesi.
Yoğun
bakımda
ve
nedeni
bilinmeyen
şuur
kaybına
yaklaşımda:
LAUZENİL,
benzodiazepin
entoksikasyonlarının
tanısının
konmasında
ya
da
böyle
bir
durumun
olmadığının belirlenmesinde kullanılır. Benzodiazepinlerle olan
doz aşımı durumlarında,
benzodiazepinlerin merkezi etkilerinin spesifik olarak geri
döndürülmesinde (gereksiz bir
entübasyonu önlemek ya da entübasyona olanak vermek için spontan
solunum ve bilincin
geri döndürülmesi) de kullanılabilir.
2 / 18
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
LAUZENİL, bir anestezist ya da deneyimli bir hekim tarafından sadece
intravenöz olarak
uygulanmalıdır.
Suda %5 dekstroz, laktatlı ringer ve normal salin çözeltileri ile
geçimlidir. LAUZENİL bu
solüsyonlardan biri ile karıştırıldıktan ya da enjektöre
çekildikten 24 saat sonra atılmalıdır.
Doz,
tasarlanan
etkiye
göre
titre
edilmelidir.
Bazı
benzodiazepinlerin
etki
süresi
LAUZENİL’in etki süresini geçebileceği için, uyanmayı takiben
sedasyon tekrarlarsa ek
dozlar gerekebilir.
_Anestezide:_
Öner