Latuda 74 mg Filmtabletten - OP(14x1)

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lurasidonhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Beiname laut HR: A.C.R.A.F. S.P.A., ACRARF S.P.A., Angelini S.p.

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Lurasidonhydrochlorid (37428) 80 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-21

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LATUDA 18,5 MG FILMTABLETTEN
LATUDA 37 MG FILMTABLETTEN
LATUDA 74 MG FILMTABLETTEN
Lurasidon
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Latuda beachten?
3.
Wie ist Latuda einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latuda aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATUDA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latuda enthält den Wirkstoff Lurasidon und gehört zu einer
Arzneimittelklasse, die Antipsychotika
genannt wird. Es wird angewendet, um die Symptome der Schizophrenie
bei Erwachsenen im Alter
von 18 Jahren oder älter zu behandeln. Lurasidon wirkt durch
Blockierung von Rezeptoren im Gehirn,
an die die Stoffe Dopamin und Serotonin binden . Dopamin und Serotonin
sind Neurotransmitter
(Substanzen, die Nervenzellen miteinander kommunizieren lassen), die
bei Symptomen der
Schizophrenie beteiligt sind. Durch Blockade ihrer Rezeptoren hilft
Lurasidon die Aktivität

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latuda 74 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Lurasidonhydrochlorid entsprechend 74,5 mg
Lurasidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
Latuda 74 mg Filmtabletten: blass-grüne, ovale Filmtabletten mit 12 x
7 mm Durchmesser und
Prägung „LD“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Latuda ist für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18
Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis für Lurasidon beträgt 37 mg einmal
täglich. Es ist keine initiale
Dosistitration erforderlich. Es wirkt in einem Dosisbereich von 37 bis
148 mg einmal täglich. Eine
Erhöhung der Dosierung sollte sich nach ärztlichem Ermessen und dem
klinischen Ansprechen
richten. Die maximale Tagesdosis sollte 148 mg nicht überschreiten.
Patienten, die eine höhere Dosis als 111 mg einmal täglich erhalten
und ihre Behandlung länger als
drei Tage unterbrechen, sollten mit einer Dosis von 111 mg einmal
täglich die Behandlung wieder
beginnen und auf ihre optimale Dosis auftitriert werden. Bei allen
anderen Dosierungen können die
Patienten sofort mit ihrer vorherigen Dosis wieder starten und
benötigen keine Auftitration.
_Ältere Menschen _
Für ältere Patienten mit normaler Nierenfunktion (CrCl ≥ 80
ml/min) gelten dieselben
Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene mit normaler
Nierenfunktion. Da ältere Patienten eine
verringerte Nierenfunktion aufweisen können, können jedoch
Dosisanpassungen entsprechend dem
jeweiligen Funktionsstatus der Niere erforderlich sein (siehe unt