Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
latanoprost , timolol maleat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
S01ED51
latanoprost , timolol maleate
1970-01-01
1 / 10 KULLANMA TALĐMATI LATROST-T GÖZ DAMLASI GÖZ IÇINE DAMLATILIR. STERIL. • ETKIN MADDE: Her 1 mL’de 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içerir. • YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür, sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, susuz disodyum fosfat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LATROST-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LATROST-T’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LATROST-T NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LATROST-T’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LATROST-T NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LATROST-T, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole eşdeğer 6.83 mg timolol maleat içeren göz damlasıdır. 2.5 mililitre solüsyon içeren plastik şişelerde sunulmaktadır. LATROST-T, açık açılı glokom ve gözdeki yüksek tansiyon hastalığına karşı göze damlatılarak kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir ilaçtır. LATROST-T göz damlası, iki farklı ilacın bileşimidir, bu iki ilaç göz basıncını farklı yollarla düşürür. Timolol, beta blokerler olarak bilinen ilaç grubundandır ve gözün içinde oluşan sıvının göz içine akışını azaltarak göz Belgenin tamamını okuyun
1 / 16 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI LATROST-T göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Her 1 mL’de: ETKIN MADDE: Latanoprost ................... 50 mikrogram Timolol maleat ...................... 6.83 mg * YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür ............ 0.20 mg *5 mg/ml timolol eşdeğeri. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Göz damlası. Partikül içermeyen berrak ve renksiz çözelti. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Beta-blokerler, prostaglandinler veya intraoküler basıncı azaltan diğer topikal ilaçlara yeterli yanıt vermeyen oküler hipertansiyonu ve açık-açılı glokomu olan hastalarda intraoküler basıncı düşürmede endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Erişkinler için önerilen tedavi, hastalıktan etkilenmiş göz(ler)e günde bir kez, bir damla damlatılması şeklindedir. Bir doz atlandığında, tedaviye, bir sonraki dozu önceden planlandığı zamanda uygulayarak devam edilmelidir. Latanoprostun günde 1 kereden fazla kullanılması göz tansiyonu düşürücü etkisini azalttığı bilindiğinden LATROST-T günde bir kereden fazla kullanılmamalıdır. LATROST-T damlatılmadan önce kontakt lensler çıkartılmalıdır. Lensler 15 dakika sonra yeniden takılabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Nazolakrimal kanalın tıkanması ile veya göz kapağını iki dakika kapalı tutarak kullanımı, sistemik absorbsiyonu düşürür. Bu uygulama sistemik istenmeyen etkileri azaltıp, lokal etkiyi artırabilir. Birden fazla göz damlası kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş dakika arayla uygulanmalıdır. 2 / 16 UYGULAMA şEKLI: • LATROST-T’nin şişesini alınız. • Ellerinizi yıkayınız. • Şişenin kapağını açınız. • Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4). • Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecekt Belgenin tamamını okuyun