LATASOPT % 0.005 GÖZ DAMLASI ,2.5 ML,1 ŞIŞE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

latanoprost

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01EE01

INN (International Adı):

latanoprost

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
LATASOPT
% 0.005 GÖZ DAMLASI
STERIL
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her ml’de 0.05 mg latanoprost içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat
dihidrat, disodyum
fosfat dodekahidrat, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LATASOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. LATASOPT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. LATASOPT NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. LATASOPT’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LATASOPT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATASOPT, bir mililitresi 0.05 mg latanoprost içeren göz
damlasıdır. 2.5 ml göz damlası
çözeltisi, 5 ml nominal kapasitesi olan beyaz opak LDPE şişelerde,
beyaz LDPE damlalık ile
ambalajlanır ve emniyet halkalı, beyaz HDPE vidalı kapak ile
kapatılır.
LATASOPT, prostaglandin analoğu adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa
akımını artırır.
LATASOPT, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve
gözdeki yüksek tansiyonun
(oküler hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. Bu koşullar,
göz içi basıncının artmasından
dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
LATASOPT, tüm yaş grubundaki çocuklarda ve bebeklerde artmış göz
i�

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATASOPT % 0.005 göz d
amlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her
mililitrede;
ETKIN MADDE:
Latanoprost
0,05 mg
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,2
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz
damlası.
LATASOPT berrak, renksiz
çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LATASOPT, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan
hastalarda artmış intraoküler
basıncı düşürmede
endikedir.
LATASOPT, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş
pediyatrik hastalardaki göz
içi basıncını düşürmede
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
için
önerilen
tedavi şekli
günde
bir
kez,
hasta
göz(ler)e
bir
damla
damlatılmasıdır.
Optimal etki LATASOPT akşamları uygulandığında elde
edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1
kez hasta göz(ler)e bir
damla damlatılmalıdır. (bkz. Bölüm
5.1)
Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında
uygulanmasıyla devam
ettirilir.
Tüm göz damlalarında olduğu gibi, olası sistemik absorpsiyonu
azaltmak için, gözyaşı
kesesinin bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması
(punktal oklüzyon) önerilir.
2
Bu işlem, her bir damla damlatıldıktan hemen sonra
uygulanmalıdır.
Göz damlasının damlatılmasından
önce
kontakt
lensler
çıkartılmalıdır;
lensler
15
dakika
sonra yeniden takılabilir (bkz. bölüm 4.4
).
LATASOPT, intraoküler basıncı düşürmek için diğer
sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla
birlikte
kullanılabilir. Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar
en
az
beş
dakika arayla
uygulanmalıdır.
Günde bir defadan daha sık yapılan uygulamaların ilacın
intraoküler basıncı düşürücü etkisini
azalttığı görüldüğünden, LATASOPT'un önerilen günlük tatbik
sayısı günde 1 defadan fazla
olmamalıdır.
UYGULAMA
ŞE
KLI:
Göze d