LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Mevcut itibaren:

ZENTIVA France

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Doz:

50 microgrammes

Farmasötik formu:

Collyre

Kompozisyon:

pour 1 ml de collyre en solution > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,83 mg

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Bêta-bloquant ophtalmique - timolol

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant ophtalmique - timolol, en association - code ATC : S01ED51LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l'œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil.LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommager la vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA quand d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate.

Ürün özeti:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-03

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2022
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
latanoprost et maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA
50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg
par ml,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant ophtalmique - timolol,
en association - code ATC :
S01ED51
LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le
latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le
latanoprost agit en augmentant la
quantité de l

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,83 mg
Pour 1 ml de collyre en solution
Excipient à effet notoire : Solution de chlorure de Benzalkonium à
50 % : 0,412 mg/ml,
dihydrogénophosphate de sodium monohydraté à 6,390 mg / ml et
phosphate disodique anhydre à 2,890
mg / ml (tampons phosphate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore, inodore et limpide.
pH compris entre 5,5 et 6,5.
Osmolalité comprise entre 260 et 320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL ZENTIVA est indiqué chez l’adulte (y compris
les personnes âgées) dans
la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert et
d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues
de prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris le sujet âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit
pas dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance du latanoprost/timolol n'ont pas été
établies chez les enfants et adolescents.
Mode d’administration
Les lentil