Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Mevcut itibaren:

Mylan B.V.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

LATANOPROST; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER;

Farmasötik formu:

Oogdruppels, oplossing

Uygulama yolu:

Oculair gebruik

Terapötik alanı:

Timolol, Combinations

Ürün özeti:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER
Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 113050
Datum: maart 2018
Pagina 1/8
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 0,05+5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiters staan. Neem dan
contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost/Timolol Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
In Latanoprost/Timolol Mylan zitten twee geneesmiddelen: latanoprost
en timolol. Latanoprost behoort tot
een groep geneesmiddelen die prostaglandineanaloga worden genoemd.
Timolol behoort tot een groep
geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd. Latanoprost verhoogt
de natuurlijke afvoer van
oogkamerwater vanuit het oog naar de bloedbaan. Timolol vertraagt de
vorming van vocht in het oog.
Dit middel wordt gebruikt om de druk in uw ogen te verlagen als u
lijdt aan openkamerhoekglaucoom
(verstopping van afvoerkanaaltjes voor water in in de ogen) of
oculaire hypertensie (verhoogde oogdruk).
Bij beide aandoeningen is sprake van een verhoogde druk in uw oog,
waardoor uw gezichtsvermogen
uiteindelijk aangetast kan worden. Uw arts schrijft meestal
latanoprost/timolol voor als

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 113050
Datum: maart 2018
Pagina 1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost/Timolol Mylan 0,05+5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 6,83 mg
timololmaleaat (gelijk aan 5 mg
timolol).
Eén druppel oplossing bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost en 150
microgram timolol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml oogdruppeloplossing bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride and 6,3
mg fosfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een heldere, kleurloze oplossing in water
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Latanoprost/timolol is geïndiceerd voor de verlaging van de
intra-oculaire druk (IOD) bij
volwassenen met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie die
onvoldoende reageren op
topische bètablokkers of prostaglandineanaloga.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Aanbevolen dosering voor volwassenen (inclusief oudere patiënten): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het/de
aangedane oog/ogen.
Als een dosis wordt vergeten, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis volgens
het normale doseringsschema. De dosis mag niet hoger zijn dan eenmaal
daags één oogdruppel in
het/de aangedane oog/ogen.
_Pediatrische patiënten _
_ _
De veiligheid en werkzaamheid van latanoprost/timolol bij kinderen en
adolescenten zijn nog niet
vastgesteld._ _
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Latanoprost/Timolol Mylan 0,05 + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
RVG 113050
Datum: maart 2018
Pagina 2/13
Wijze van toediening
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en kunnen na 15
minuten weer worden ingebracht.
Als er meerdere topische oftalmologische geneesmiddelen worden
gebruikt, moeten deze met een
tussenpoos van minstens vijf minuten van elkaar worden toegediend.
D