Latanoprost/Timolol Ingen Pharma

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Latanoprostas/Timololis

Mevcut itibaren:

SIA Ingen Pharma

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

Latanoprostas/Timololis

Doz:

50 µg/5 mg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Timolol, combinations

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2018-07-05

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LATANOPROST/TIMOLOL INGEN PHARMA 50 MIKROGRAMŲ/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI
(TIRPALAS)
latanoprostas ir timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Latanoprost/Timolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Latanoprost/Timolol Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Latanoprost/Timolol Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Latanoprost/Timolol Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LATANOPROST/TIMOLOL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latanoprost/Timolol Ingen Pharma veikliosios medžiagos yra
latanoprostas ir timololis. Abi medžiagos
skirtingu būdu mažina akispūdį.
Latanoprostas yra prostaglandinas, jis mažina akispūdį didindamas
natūralų akies skysčio nutekėjimą iš
akies vidaus į kraujotaką. Timololis yra beta adrenoblokatorius, jis
mažina akispūdį mažindamas akyje
susidarančio skysčio kiekį.
Latanoprost/Timolol Ingen Pharma vartojama pacientų, sergančių tam
tikromis padidėjusiu akispūdžiu
pasireiškiančiomis ligomis (atviro kampo glaukoma arba akies
hipertenzija), akispūdžiui mažinti, jeigu
gydymas vien lokalaus poveikio beta adrenoblokatoriais ar
prostaglandinais yra nepakankamai
veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LATANOPROST/TIMOLOL INGEN PHARMA
LATANOPROST/TIMOLOL INGEN PHARMA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui, timololiui arba bet kuriai
pagalbinei šio

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Latanoprost/Timolol Ingen Pharma 50 mikrogramų/5 mg/ml akių lašai
(tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml akių lašų yra 50 mikrogramų latanoprosto ir 5 mg timololio
(atitinkančio 6,83 mg timololio maleato).
Viename laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto ir 150
mikrogramų timololio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Akių lašai yra skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma arba akies
hipertenzija, jeigu reakcija į lokalaus poveikio beta
adrenoblokatorius ar prostaglandinų analogus
nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is)
kartą per parą. Jei praleidžiama viena
dozė, kita dozė lašinama tada, kada numatyta. Į pažeistą (-as)
akį (-is) per parą negali būti sulašinamas
daugiau kaip vienas lašas.
_Vaikų populiacija_
Vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
nenustatytas.
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Prieš akių lašų vartojimą reikia išimti kontaktinius lęšius.
Juos vėl įsidėti galima po 15 minučių.
Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio oftalmologinis
vaistinis preparatas, tarp jų vartojimo
turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
Sisteminė absorbcija sumažėja, jei 2 minutėms užspaudžiami
nosies ašarų kanalai arba užsimerkiama.
Tokiu atveju gali susilpnėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir
sustiprėti lokalus poveikis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Reaktyvinė kvėpavimo takų liga, įs