LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Timololo, associazioni

Mevcut itibaren:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

Timolol, associations

Paketteki üniteler:

"50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; "50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLI

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Timololo, associazioni

Ürün özeti:

040822064 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 12 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040822052 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 8 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040822037 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 4 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040822013 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040822025 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 040822049 - 50 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
50 MICROGRAMMI/ML + 5 ML/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Latanoprost e Timololo Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Latanoprost e Timololo Zentiva
3. Come usare Latanoprost e Timololo Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Latanoprost e Timololo Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È LATANOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
E A CHE COSA SERVE
Latanoprost e Timololo Zentiva contiene due principi attivi:
latanoprost e timololo.
Latanoprost appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
analoghi delle prostaglandine.
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
beta-bloccanti. Latanoprost agisce
aumentando il deflusso naturale del liquido dell’occhio nel flusso
sanguigno. Timololo agisce rallentando la
formazione di liquido nell’occhio.
Latanoprost e Timololo Zentiva è usato per ridurre la pressione
dell'occhio se si è affetti da condizioni note
come glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. Entrambe queste
condizioni sono legate ad un
aumento della pressione all’interno del suo occhio, che può
influire sulla vista. Il medico di solito prescriverà
Latanoprost e Timololo Zentiva quando altri medicinali non hanno
funzionato in modo adeguato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LATANOPROST E T

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Latanoprost e Timololo Zentiva 50 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio,
soluzione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene latanoprost 50 microgrammi e timololo
maleato 6,83 mg equivalente a 5 mg di
timololo.
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro soluzione al 50%
0,412 mg/ml, sodio fosfato monoidrato
monobasico 6,390 mg/ml e disodio fosfato anidro 2,890 mg/ml (tamponi
fosfato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente incolore, inodore, senza particelle visibili.
pH 5,5 – 6,5.
Osmolalità 260 – 320 mOsm/kg.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Latanoprost e Timololo Zentiva è indicato negli adulti (compresi gli
anziani) per la riduzione della pressione
intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in
pazienti con ipertensione oculare, che non
rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli
analoghi della prostaglandina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi pazienti anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno
nell'occhio(i) da trattare.
Se una dose viene dimenticata, il trattamento deve continuare con la
dose successiva, come prescritto. La
dose non deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da
trattare.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di latanoprost/timololo nei bambini e negli
adolescenti non è stata ancora
dimostrata.
Modo di somministrazione
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del
collirio e possono essere riapplicate
dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci
devono essere somministrati almeno cinque
minuti l'uno dall'altro.
Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2
minuti, si riduce l'assorbimento
sistemico. Questo può determinare una riduzione degli effetti