LATAFREE %0.005 TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

latanoprost

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01EE01

INN (International Adı):

latanoprost

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-05

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LATAFREE %0.005 TEK DOZLUK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_:
0,2 mL çözelti içeren 0,4 mL’lik tek dozluk flakon 0,01 mg
latanoprost içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Makrogol gliserol hidroksi stearat 40, sorbitol (E 420), karbomer
974P, PEG 4000, disodyum edetat, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LATAFREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LATAFREE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LATAFREE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LATAFREE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LATAFREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LATAFREE, 0,2 mL’si 0,01 mg latanoprost içeren tek dozluk göz
damlasıdır. 0,2 mL çözelti
içeren 0,4 mL’lik tek dozluk flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
Her kutu 30 adet flakon
içermektedir.
LATAFREE, prostaglandinler analoğu adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır. Bu ilaçlar, gözün
içindeki akışkan sıvının kan akımına doğru olan doğal dışa
akımını artırır.
2 / 9
LATAFREE, glokomun bir çeşidi olan açık açılı glokomun ve
gözdeki yüksek tansiyonun
(oküler hipertansiyon) yetişkinlerdeki tedavisi için kullanılır.
Bu koşullar, gözünüzün içindeki
basıncın artmasından dolayı görme yeteneğinizi etkiler.
LATAFREE, t

Ürün özellikleri

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LATAFREE %0.005 tek dozluk göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
0,2 mL çözelti içeren 0,4 mL’lik tek dozluk flakon 0,01 mg
latanoprost içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tek dozluk göz damlası, çözelti
Beyaz, beyazımsı bulanık çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LATAFREE,
açık
açılı
glokom
ve
oküler
hipertansiyonu
olan
yaşlılar
dahil
yetişkin
hastalarda artmış intraoküler basıncı düşürmede endikedir.
LATAFREE, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş
pediyatrik hastalardaki göz içi
basıncını düşürmede endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta
göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.
Optimal etki LATAFREE akşamları uygulandığında elde edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1
kez hasta göz(ler)e bir
damla damlatılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Eğer bir doz atlanırsa
tedavi bir sonraki dozun
zamanında uygulanmasıyla devam ettirilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım.
2 / 18
Tüm göz damlalarında olduğu
gibi, olası sistemik absorpsiyonu
azaltmak için, gözyaşı
kesesinin bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması
(punktal oklüzyon) önerilir. Bu
işlem, her bir damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler
çıkartılmalıdır; ilaç damlatıldıktan en
az 15 dakika sonra lensler yeniden takılabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
LATAFREE, intraoküler basıncı düşürmek için diğer
sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla
birlikte kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç
kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş dakika
arayla uygulanmalıdır.
Günde bir defadan daha sık yapılan uygulamaların ilacın
intraoküler basıncı dü