LASTACAFT % 0,25 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alkaftadin

Mevcut itibaren:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S01GX11

INN (International Adı):

kalaftati

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-04

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
LASTACAFT
®
%0,25 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
Steril
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL’de etkin madde olarak 2,5 mg alkaftadin içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
fosfat
monobazik
monohidrat,
edetat
disodyum
dihidrat,
benzalkonyum klorür, sodyum klorür, pH ayarı için sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik
asit, saf su.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI SONUNA
KADAR
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._ LASTACAFT
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
LASTACAFT
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
LASTACAFT
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
LASTACAFT
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LASTACAFT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LASTACAFT
®
bir ml çözeltide 2,5 mg alkaftadin içerir.
LASTACAFT
®
berrak, açık sarı renkli çözeltidir ve 3 mL çözelti içeren
beyaz, opak şişelerde
kullanıma sunulmaktadır.
LASTACAFT
®
alerji
için
kullanılan
ilaçlar
grubuna
dahildir,
alerji
nedeniyle
gözlerde
meydana gelen kaşıntının giderilmesinde topikal olarak
kullanılır.
2. L

Ürün özellikleri

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM'a
bildirmeleri
beklenmektedir.
Bakınız
Bölüm
4.8
Advers
reaksiyonlar
nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LASTACAFT
®
%0,25 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL’de etkin madde olarak 2,5 mg alkaftadin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
1 mL çözeltide;
Benzalkonyum klorür 0,05 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası.
Açık sarı, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LASTACAFT
®
, alerjik konjonktivite bağlı kaşıntının önlenmesi için endike
olan bir H
1
histamin reseptörü antagonistidir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir göze günde bir kez bir damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir, göze damlatılarak kullanılır.
Hastalar
damlalık
ucuna
dokunulmasının
çözeltiyi
kontamine
edebileceği
konusunda
uyarılmalıdırlar (Bkz.Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Kullanılmadığı zamanlarda şişe sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında
saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
2/8
Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, her biri en az 5
dakika arayla uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
LASTACAFT
®
’ın böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve
güvenliliğine ilişkin bir
çalışma bulunmamaktadır.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2 yaş altı pediatrik hastalarda etkinlik ve güvenliliğine ilişkin
bir çalışma bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı ve genç gönüllüler arasında, güvenlilik ya da etkililik
açısından herhangi bir farklılık
gözlenmemiştir. Yaşlılar için herhangi