Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siklesonid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03BA08
fluticasone
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI LASECON 80 MCG/DOZ ÇÖZELTI İÇEREN İNHALASYON AEROSOLÜ AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Her bir ölçülü doz, 80 mcg siklesonid içermektedir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Susuz etanol, hidrofloroalkan HFA 134a (Pharma Grade) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LASECON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LASECON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LASECON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LASECON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LASECON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LASECON etkin madde olarak siklesonid içerir. 80 mikrogram siklesonid içeren alüminyumdan yapılmış basınçlı ambalajda 60 doz içermektedir. LASECON yardımcı madde olarak etanol ve itici gaz içerir. LASECON etki göstereceği yer olan akciğere, ağız yolundan nefes ile alınan, berrak ve renksiz bir inhalasyon çözeltisidir. Her gün kullanılması gereken, koruyucu bir ilaçtır (kortikosteroid). Etkisini sadece akciğerde, nefes yolu ile alındıktan sonra göstermek üzere tasarlanmıştır. Bu ilaç, astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, belirtilerin kontrolünü sağlamak ve oral steroid (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesinde kullanılan ilaçlar) ihtiyacını azaltmak amaçlı reçete edilmiştir. KOAH’ta (Kronik obstrüktif [tıkayıcı] akciğer hastalığı) tek başına kullanılması önerilmez. LASECON nefes darlığı gibi astım belirtilerini ve astım atağı geçirme ihtimalini azaltarak daha rahat nefes almanızı sağlar. LASECON’un koruyucu etkisi zaman içinde gelişir. Bu nedenle kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı kullanmaya her gün devam etmelisiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız o Belgenin tamamını okuyun
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LASECON 80 mcg/doz Çözelti İçeren İnhalasyon Aerosolü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 uygulama (ağız kısmından çıkan doz): Siklesonid 80 mikrogram YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon aerosolü Plastik aktivatör takılı dozaj valfli konkav tabanlı metal tüp 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde: LASECON’un önerilen başlangıç dozu günde 1 kez uygulanan 160 mikrogramdır. Bununla birlikte 12 haftalık bir çalışmada, 640 mikrogram/gün dozunun (günde iki kez 320 mikrogram) şiddetli astımlarda alevlenme sıklığını azalttığı, ancak akciğer fonksiyonlarını iyileştirmediği görülmüştür (bkz. 5.1. Farmakodinamik özellikler) Bazı hastalar için etkin idame dozu olarak günde 1 kez 80 mikrogram da tercih edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde bir kez sabah veya akşam kullanılır. Hastaların LASECON’u günün hangi saatinde (akşam ya da sabah) kullanacakları konusundaki son karar hekim tarafından belirlenmelidir. Hastalık semptomları LASECON ile tedaviye başlandıktan sonraki ilk 24 saat içinde düzelmeye başlar. Astım kontrol altına alındıktan sonra LASECON’un dozu hastanın bireysel durumuna göre şekillendirilir ve hastalığın iyi bir şekilde kontrol edilebileceği minimum idame dozu tercih edilir. Astım yakınmaları şiddetli olan hastalarda akut atak riski mevcut olup bu hastaların akciğer fonksiyon testleri de dahil olmak üzere muayenelerini düzenli şekilde sürdürmeleri gerekir. Astım semptomlarını gidermeye yönelik kısa etkili bronkodilatör kullanımının artışı hastalığın kontrolünde bozulma olduğ Belgenin tamamını okuyun