Lasea

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lavendelöl

Mevcut itibaren:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (International Adı):

lavender oil

Farmasötik formu:

Weichkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - Weichkapsel; Lavendelöl (00177) 80 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2009-06-29

Bilgilendirme broşürü

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LASEA
®
80 mg/Weichkapsel
Für Erwachsene ab 18 Jahren
Wirkstoff: Lavendelöl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 1 Monat Behandlung nicht besser fühlen oder wenn
Sie sich schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST LASEA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LASEA
® BEACHTEN?
3.
WIE IST LASEA
® EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LASEA
® AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LASEA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lasea
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Lasea
®
wird angewendet zur Behandlung von Unruhezuständen bei ängstlicher
Verstimmung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LASEA
® BEACHTEN?
LASEA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung (Leberinsuffizienz) leiden;
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lavendelöl oder
einem der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter 18 Jahren sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lasea
®
einnehmen,
wenn Sie an einer
übermäßigen Angst oder Sorge leiden, die Sie nur schwer
kontrollieren können und / oder wenn Sie
über längere Zeit an drei oder meh

Ürün özellikleri

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LASEA
®
80 mg/Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoff: 80 mg Lavendelöl (
_Lavandula angustifolia_
Mill., aetheroleum).
Enthält 12 mg Sorbitol / Weichkapsel. Für die vollständige
Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Ovale, transparente Weichkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhezustände bei ängstlicher Verstimmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen eine Weichkapsel einmal täglich etwa zur gleichen
Zeit ein.
Kinder und Jugendliche
Lasea
®
darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt
4.3).
Art der Anwendung
Die Weichkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit,
vorzugsweise einem
Glas Wasser, einzunehmen.
Lasea
®
sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten (siehe
Abschnitt 5.1).
Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung unverändert anhalten oder
wenn die
Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Lasea
®
darf nicht angewendet werden bei
•
Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitt 5.2)
•
Überempfindlichkeit gegenüber Lavendelöl oder einem der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels
•
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es liegen nur begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Lasea
®
bei
Patienten über 65 Jahren vor.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist die
Gesamtexposition von
Linalool
nahezu
verdoppelt.
Die
Arzneimittelsicherheit
betreffend
gilt
dies
als
klinisch irrelevant (siehe Abschnitt 5.2).
Die Anwendung von Lasea
®
bei dialysepflichtigen Patienten wird aufgrund fehlender
klinischer Daten nicht empfohlen.
Wenn die Symptome nach 1 Monat Behandlung unverändert anhalten oder
wenn die
Symptome sich verschlechtern, so