LARGOPEN 250 MG KAPSÜL, 1000 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amoksisilin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01CA04

INN (International Adı):

amoxicillin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
LARGOPEN 250 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE(LER): _
Her kapsül, 250 mg amoksisiline eşdeğer 294,119 mg amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
Magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, eritrosin, tartrazin
(E102),
indigotin, titanyum dioksit, gün batımı sarısı (E110)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LARGOPEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LARGOPEN_
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LARGOPEN’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
LARGOPEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LARGOPEN bir antibiyotiktir. Aktif maddesi amoksisilindir. Bu madde
“penisilinler” denilen
bir ilaç grubuna aittir.
LARGOPEN kapsül, 250 mg amoksisiline eşdeğer 287 mg amoksisilin
trihidrat (buzağı
kaynaklı) içerir ve her kutusunda 16 kapsül bulunur. Kırmızı
renkli 1 no.’lu kapsül içinde beyaz
toz içerir.
LARGOPEN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki çeşitli
enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır:
•
Akut bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere
bağlı gelişen iltihap)
•
Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
2/9
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu
bademcik ve yu

Ürün özellikleri

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LARGOPEN 250 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 250 mg amoksisiline eşdeğer 294,119 mg amoksisilin
trihidrat (buzağı kaynaklı)
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Tartrazin (E102) %0,1
Gün batımı sarısı FCF (E110) %0,42
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Kırmızı renkli 1 no.’lu kapsül içinde beyaz toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LARGOPEN 250 mg kapsül, duyarlı bakterilerin etken olduğu
aşağıdaki enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit,
•
Akut otitis media,
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit,
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni,
•
Akut sistit,
•
Hamilelikte asemptomatik bakteriüri,
•
Akut pyelonefrit,
•
Tifoid ve paratifoid ateş,
•
Selülitin eşlik ettiği diş absesi
•
Proteze bağlı eklem enfeksiyonları,
•
_Helicobacter pylori_
eradikasyonu,
•
Lyme hastalığı.
•
Endokardit profilaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması tercih
edilebilir.
2/15
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve LARGOPEN’in
ve diğer antibakteriyel ilaçların
etkinliklerinin sürdürülebilmesi için LARGOPEN sadece duyarlı
olduğu kanıtlanmış veya
duyarlı
olduğundan
kuvvetle
şüphe
edilen
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
kullanılmalıdır.
Kültür
ve
duyarlılık
testleri
bulunmakta
ise,
antibakteriyel
tedavinin
seçilmesinde
ve
değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır.
Bu tür verilerin bulunmaması
durumunda, yerel epidemiyolojik ve duyarlılık paternleri ampirik
tedavi seçimine katkıda
bulunabilir.
Gerektiğinde uygun görülen cerrahi müdahaleler de
uygulanmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
LARGOPEN için doz hesaplanırken;
- Şüphe edilen patojenler ve bu patojenlerin antibiyotiklere karşı
olan duyarlılığı,
-