LANTUS OPTİPEN 100 IU/ML SUBKUTAN KULLANIM İÇİN ENJEKSİYONLUK SOLÜSYON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

insülin glarjin

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A10AE04

INN (International Adı):

insulin glargine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TAL
İ
MATI
LANTUS
®
OPT
İ
PEN
®
100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM IÇIN ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON
CILT ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
İ
nsülin glarjin _ _
Her bir ml, 100 U insülin glarjin (3.64 mg’a e
ş
de
ğ
er) içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Çinko klorür, m-krezol, gliserol, sodyum
hidroksit, hidroklorik asit ve
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında, YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LANTUS OPT_
İ
_PEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LANTUS_
_ _
_OPT_
İ
_PEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LANTUS OPT_
İ
_PEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LANTUS_
_ _
_OPT_
İ
_PEN’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LANTUS OPT
İ
PEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LANTUS, insülin glarjin içeren, berrak, renksiz bir enjeksiyonluk
çözeltidir.
İ
nsülin glarjin
insan insülinine çok benzeyen, de
ğ
i
ş
tirilmi
ş
insülindir. Rekombinant DNA teknolojisi ile
üretilmektedir.
İ
nsülin
glarjinin
uzun
ve
sabit
olarak
kan
ş
ekerini
dü
ş
ürme
etkisi
bulunmaktadır.
LANTUS
ş
eker
hastalı
ğ
ı
(diabetes
mellitus)
olan
yeti
ş
kinler,
adolesanlar
ve
6
ya
ş
ve
üzerindeki çocuklarda yüksek kan
ş
ekerini dü
ş
ürmek için kullanılır.
Ş
eker hastalı
ğ
ı (diabetes
mellitus)
vücudunuzun
kan
ş
ekerini
kontrol

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
LANTUS
®
OptiPen
®
100 U/ml Subkutan Kullanım için Enjeksiyonluk Solüsyon
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
İ
ETKIN MADDE:
Enjeksiyonluk çözeltinin her bir ml’si, 100 U insülin glarjine e
ş
de
ğ
er 3.64 mg insülin glarjin
içermektedir.
Her bir kartu
ş
, 300 U’ye e
ş
de
ğ
er 3 ml enjeksiyonluk çözelti içermektedir.
İ
nsülin glarjin _ Escherichia coli _ kullanılarak rekombinant DNA
teknolojisi ile üretilmi
ş
bir
insülin analo
ğ
udur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit 0.10 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
OptiPen için kartu
ş
larda enjeksiyonluk çözelti
LANTUS berrak ve renksiz çözeltidir.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 1 diyabetli yeti
ş
kin ve 6 ya
ş
ve üzerindeki çocuk hastalarda ve uzun etkili insülinin
gerekli oldu
ğ
u Tip 2 diyabetli yeti
ş
kin hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Bu preparatın potensi ünite bazında belirtilmektedir. Bu birim
LANTUS’a özeldir ve IU ile
veya di
ğ
er insülin analoglarının potensi için kullanılan birimler ile
aynı de
ğ
ildir (Bkz. Bölüm
5.1. Farmakodinamik özellikler).
LANTUS, uzatılmı
ş
etkiye sahip insülin analo
ğ
u olan insülin glarjin içermektedir. Her gün
aynı saatte olmak
ş
artıyla, günün herhangi bir saatinde, günde bir kez
uygulanmalıdır.
İ
nsülin glarjin dozu ve uygulama zamanı ki
ş
iye göre ayarlanmalıdır. Tip 2 diabetes mellitus
hastalarında LANTUS oral etkili antidiyabetik tıbbi ürünlerle
beraber uygulanabilir.
UYGULAMA
ş
EKLI:
LANTUS subkütan uygulanır.
LANTUS intravenöz uygulanmamalıdır. LANTUS’un uzun süreli etkisi
subkütan dokuya
enjeksiyonuna ba
ğ
lıdır. Normal subkütan dozun intravenöz yoldan uygulanması
ş
iddetli
hipoglisemiye yol açabilir.
LANTUS’un karın, uyluk veya deltoid yoldan uygulanmasından sonra
serum insülin veya
glukoz sevi