LANSOTER 30 MG MIKROPELLET KAPSÜL ,14 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lansoprazol

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC03

INN (International Adı):

lansoprazole

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-03

Bilgilendirme broşürü

Sayfa 1 / 8
KULLANMA TALİMATI
LANSOTER 30 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her bir mikropellet kapsül etkin madde olarak 30 mg lansoprazol
içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Hipromelloz, sodyum hidroksit, şeker kürecikleri, metakrilik asit
kopolimer
dispersiyon, talk, makrogoller, polisorbat 80, sığır jelatini,
boyar madde olarak; sarı demir oksit
(E172) ve titanyum dioksit (E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _LANSOTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2. _LANSOTER'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _LANSOTER NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _LANSOTER'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. LANSOTER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• LANSOTER, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde
30 mg etkin madde bulunur.
Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflandırılan
ilaç grubuna dahildir. Proton
pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını
düşürür.
• LANSOTER 30 mg Mikropellet Kapsül, gövdesi krem, kapağı
turuncu renkli sığır kaynaklı
sert
jelatin
kapsül
içerisinde,
bağırsakta
açılan,
beyaz
ya
da
beyazımsı
enterik
kaplı
mikrokürecikler içerir. LANSOTER 14 veya 28 mikropellet kapsül
içeren, Alu-PVC/PVDC
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
LANSOTER,
midedeki
asit
s

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LANSOTER 30 mg mikropellet kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir mikropellet kapsül;
ETKIN MADDE:
Lansoprazol 30.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Şeker kürecikleri 44.82 mg
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Mikropellet Kapsül
Gövdesi krem, kapağı turuncu renkli sert jelatin kapsül
içerisinde beyaz ya da beyazımsı enterik
kaplı mikropelletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
• Duodenal ülser ve gastrik ülser,
• Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,
•
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
'nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile
birlikte
_H.pylori_
eradikasyonu,
• Sürekli NSAI ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAI ilaç ile
ilişkili duodenal ve benign gastrik
ülser tedavisi ve profilaksisi,
• Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,
• Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik
hipersekresyon durumları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde
lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır:
DUODENAL ÜLSER:
Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg'dır. Bu süre
içinde tam
olarak iyi1eşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta
daha uzatılır.
GASTRIK ÜLSER:
Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg'dır. Ülser
genelde 4 hafta
içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen
hastalarda tedavi süresi aynı dozda
4 hafta daha uzatılır.
2 / 13
REFLÜ ÖZOFAJIT:
Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg'dır. Bu
süre içinde tam
olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta
daha uzatılır.
REFLÜ ÖZOFAJITIN PROFILAKSISI:
Önerilen doz günde bir defa 15 mg'dır. Gerekli hallerde doz günde
bir defa 30 mg'a çıkartılabilir.
HELICOBACTER
PYLORI
ERADIKASYONU:
Kombinasyon
tedavisinde
bakteriyel
dirence,
tedavi
süresine (genellikle 7 gün fakat bazen 14 güne çık