Lansoprazol KRKA 15 mg gél. gastro-résist.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Lansoprazole 15 mg

Mevcut itibaren:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kodu:

A02BC03

Farmasötik formu:

Gélule gastro-résistante

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Lansoprazole

Ürün özeti:

CTI Extended: 279727-01; 279727-03; 279727-02; 279727-04

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2006-01-23

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054963
_1
- Updated:
Page 1 of 8
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
LANSOPRAZOL KRKA 15 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
LANSOPRAZOL KRKA 30 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
lansoprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Lansoprazol Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lansoprazol Krka ?
3.
Comment prendre Lansoprazol Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lansoprazol Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOL KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de Lansoprazol Krka est le lansoprazole, qui est
un inhibiteur de la pompe à
protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d’acide que produit votre estomac.
Votre médecin peut vous prescrire Lansoprazol Krka dans les
indications suivantes pour adultes:
-
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique.
-
Traitement de l’inflammation de l’œsophage (œsophagite de
reflux).
-
Prévention de l’œsophagite de reflux.
-
Traitement des brûlures d’estomac et des régurgitations acides.
-
Traitement des infections causées par la bactérie _Helicobacter
pylori_ lorsqu�

Ürün özellikleri

1.3.1
Lansoprazole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text054961
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lansoprazol Krka 15 mg gélules gastro-résistantes
Lansoprazol Krka 30 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 15 mg de lansoprazole.
Chaque gélule contient 30 mg de lansoprazole.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque gélule à 15 mg contient 81,5 mg de saccharose.
Chaque gélule à 30 mg contient 161 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Lansoprazol Krka 15 mg: Gélules gastro-résistantes en gélatine de
couleur blanche/brun-rouge.
Chaque gélule contient des granulés gastro-résistants de teinte
blanche à brun clair ou rose clair.
Lansoprazol Krka 30 mg: Gélules gastro-résistantes en gélatine de
couleur blanche. Chaque gélule
contient des granulés gastro-résistants de teinte blanche à brun
clair ou rose clair.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lansoprazol Krka est indiqué chez les adultes.
-
Traitement de l’ulcère duodénal et gastrique.
-
Traitement de l’œsophagite de reflux.
-
Prophylaxie de l’œsophagite de reflux.
-
Eradication d’_Helicobacter pylori (H. pylori),_ administré
conjointement à un traitement
antibiotique approprié au traitement des ulcères associés à _H.
pylori._
-
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux bénins associés à
l’utilisation d’AINS chez les
patients nécessitant un traitement continu par AINS.
-
Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associés à
l’utilisation d’AINS chez les
patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement
continu.
-
Gastro-œsophagite de reflux symptomatique.
-
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Pour un effet optimal, Lansoprazol Krka doit être pris une fois par
jour, le matin, excepté lorsqu’il est
utilisé pour l’éradication de _H.