LANROD INJ.SO.PFS 60MG/PF.SYR.

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

LANREOTIDE ACETATE

Mevcut itibaren:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC kodu:

H01CB03

INN (International Adı):

LANREOTIDE ACETATE

Doz:

60MG/PF.SYR.

Farmasötik formu:

INJ.SO.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Kompozisyon:

LANREOTIDE ACETATE 66,67MG

Uygulama yolu:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Terapötik alanı:

LANREOTIDE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 106397/16-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3173/001/DC; Συσκευασίες: 2803240001015 BT X 1 PF.SYR X 0.5 ML ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΟΥ ΕΝΟΣ ΚΟΥΤΙΟΥ ΜΕ ΜΙΑ ΣΥΡΙΓΓΑ 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ; Συσκευασίες: 2803240001022 BT X 1 PF.SYR X 0.5 ML ΣΕ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 3 ΚΟΥΤΙΑ ΤΗΣ ΜΙΑΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
LANROD 60 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
LANROD 90 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
LANROD 120 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Λανρεοτίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LANROD και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το LANROD
3.
Πώς να �

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LANROD 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
LANROD 90 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
LANROD 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε
προγεμισμένη σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Λανρεοτίδη (I.N.N.), 60 mg, 90 mg ή 120 mg (ως
οξική)
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει
ένα υπερκορεσμένο διάλυμα οξικής
λανρεοτίδης που
αντιστοιχεί σε 0,246 mg βάσης λανρεοτίδης
ανά mg διαλύματος, το οποίο διασφαλίζει
τη χορήγηση
μιας πραγματικής δόσης των 60 mg, 90 mg ή 120
mg λανρεοτίδη, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Λευκή έως υπόλευκη ημιστερεή μορφή
πρακτικά ελεύθερη από ξένα σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LANROD ενδείκνυται για:
• Θεραπεία της μεγαλακρίας όταν τα
επίπεδα της αυξητικής ορμόνης (GH) ή/και
του ινσουλινοειδούς
αυξητικού παράγοντα - 1 (IGF-1) στην
κυκλοφορία δεν ομαλοποιηθούν μετά από
χειρουργική
επέμβαση ή/και ακτινοθεραπεία ή σε
ασθενείς οι οποίοι χρειάζονται αλλιώς
ιατρική θεραπεία.
• Θεραπεία βαθμού 1 και ενός
υποσυνόλου