LAMOTRIGINE 1a Pharma 100 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

a lamotrigin

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH

ATC kodu:

N03AX09

INN (International Adı):

lamotrigine

Paketteki üniteler:

30x

Sınıf:

TT

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2005-04-12

Bilgilendirme broşürü

4. sz. melléklete az OGYI-T-10155/01, OGYI-T-10156/01 OGYI-T-10157/01
sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. április 12.
Szám: 8212/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, KÉRJÜK, FIGYELMESEN
OLVASSA EL AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet!_

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert_
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Lamotrigine 1a Pharma
tabletta?
2.
Tudnivalók a Lamotrigine 1a Pharma tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamotrigine 1a Pharma tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 100 MG TABLETTA
_Hatóanyag:_ 25 mg, 50 mg, ill. 100 mg lamotrigin tablettánként.
_Segédanyagok:_ Magnézium-sztearát, povidon, A típusú
karboximetilkeményítő-nátrium, laktóz-
monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
1a Pharma Magyarország Kft., Szentendre
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LAMOTRIGINE 1A PHARMA TABLETTA?
A lamotrigin az epilepszia különböző típusainak kezelésére
alkalmas, az ún. antiepileptikumok
csoportjába tartozó hatóanyag. A Lamotrigine 1a Pharma tabletta
tulajdonságainál fogva az epilepszia
részleges
és
kiterjedt
görcsrohamainak
kezelésére
használható
felnőtteknél
és
serdülőknél
önmagában, illetve más epilepszia elleni szerekkel együtt is.
2. TUDNIVALÓK A LAMOTRIGINE 1A PHARMA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Kérjük, találjon időt arra,

Ürün özellikleri

4. sz. melléklete az OGYI-T-10155/01, OGYI-T-10156/01 OGYI-T-10157/01
sz. Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2005. április 12.
Szám: 8212/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 25 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 50 MG TABLETTA
LAMOTRIGINE 1A PHARMA 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Lamotrigine 1a Pharma 25 mg tabletta_: 25 mg lamotrigin
tablettánként.
_Lamotrigine 1a Pharma 50 mg tabletta:_ 50 mg lamotrigin
tablettánként.
_Lamotrigine 1a Pharma 100 mg tabletta_: 100 mg lamotrigin
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Lamotrigine 1a Pharma 25 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigine 1a Pharma 50 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
_Lamotrigine 1a Pharma 100 mg tabletta:_ Fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_

parciális rohamok

generalizált rohamok:
- primer generalizált rohamok
- másodlagos tónusos clonusos rohamok
_FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:_
Epilepszia kombinált terápiája:

parciális rohamok

generalizált rohamok:
- másodlagos tónusos clonusos rohamok

Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamok.
Ezzel a gyógyszerrel a kezelést csak az epilepszia kezelésében
jártas neurológus vagy neurológus
gyermekgyógyász kezdheti meg, vagy ideggyógyászati (vagy ahhoz
hasonló) osztályokon kerülhet
felhasználásra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Ha a lamotrigin kiszámított dózisa nem adagolható egész
tablettákban (pl. májbetegek esetében), a
beteg kapjon alacsonyabb dózist, de egész tablettákban.
A fenntartó adag beállítása közben