Lamotrigin "Orifarm" 25 mg tabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

LAMOTRIGIN

Mevcut itibaren:

Orifarm Generics A/S

ATC kodu:

N03AX09

INN (International Adı):

Lamotrigine

Doz:

25 mg

Farmasötik formu:

tabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2006-06-09

Bilgilendirme broşürü

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN ORIFARM, 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Orifarm
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Orifarm tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til behandling
af to tilstande –
EPILEPSI
og
BIPOLAR SYGDOM
(undertiden kaldet maniodepressiv psykose).
LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER MOD EPILEPSI
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
-
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover. Lamotrigin Orifarm
kan anvendes alene eller
sammen med andre lægemidler til behandling af epilepsi. Lamotrigin
Orifarm kan også anvendes
sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i
forbindelse med tilstanden
Lennox-Gastautsyndrom.
-
Hos børn i alderen 2-12 år. Lamotrigin Orifarm kan anvendes sammen
med andre lægemidler til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der
kaldes typisk absenceepilepsi.
LAMOTRIGIN ORIFARM VIRKER OGSÅ MOD BIPOLAR SYGDOM.
Personer med bipolar sygdom har voldsomme humørsvingninger med
maniske perioder (opstemthed eller
e

Ürün özellikleri

23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN ”ORIFARM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lamotrigin ”Orifarm” 25 mg: Runde, flade, lysegule tabletter
mærket med ”25”.
Lamotrigin ”Orifarm” 50 mg: Runde, flade, lysegule tabletter
mærket med ”50”.
Lamotrigin ”Orifarm” 100 mg: Runde, flade, lysegule tabletter
mærket med ”100”.
Lamotrigin ”Orifarm” 200 mg: Runde, flade, lysegule tabletter
mærket med ”200”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin ”Orifarm”
gives som
tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at
starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
_dk_hum_34959_spc.doc_
_Side 1 af 30_
Børn og unge i alderen 2-12 år
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin ”Orifarm” er ikke indiceret til akut behandling af
maniske eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lamotrigin ”Orifarm” tabletterne skal synkes hele og må ikke
tygges eller knuses.
Hvis den beregnede dosis lamotrigin (f.eks. til behandling af børn
med epilepsi eller
patienter med nedsat leverfunktion) ikke svarer til et helt antal
tabletter, skal den
anvendte dosis svare til laveste antal