LAMELAT 45.5 MG/ 2ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

feniramin hidrojen maleat

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AB05

INN (International Adı):

hydrogen maleate minoxidil

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-07

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
LAMELAT 45,5 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_● ETKIN MADDE:_
Her bir 2 mL’lik ampul 45,5 mg feniramin hidrojen maleat (22,75
mg/mL)
içerir.
_● YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayarı için),
enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. LAMELAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LAMELAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LAMELAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LAMELAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LAMELAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LAMELAT; 2 mL renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul
içerisinde kas içine/damar
içine uygulanan ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir
ilaçtır.
Her bir ampul 2 mL’de 45,5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5
ve 50 ampullük ambalajlar
halinde kullanıma sunulmuştur.
LAMELAT; akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan egzamalarda sıvı
sızıntısını azaltmak için,
kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu
yüz ve boğazda oluşan şişliğin
tedavisinde kullanılır.
2/6
2.
LAMELAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
LAMELAT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
•
Hamileyseniz

Ürün özellikleri

1/6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAMELAT 45,5 mg/2 mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 mL) 45,5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. Birim
dozunda (1 mL’de) 22,75
mg etkin madde bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit k.m (kafi miktarda)
veya
Hidroklorik asit k.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Amber renkli cam ampul içerisinde steril, renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAMELAT;
aşırı
duyarlılık
reaksiyonları
ile
çeşitli
nedenlerden
ileri
gelen
kaşıntıların
tedavisinde kullanılır. Akıntılı mukoza iltihabında ve sulanan
ekzamalarda sıvı sızıntısını
azaltır. Ürtikerlerde, anafilaktik reaksiyonlarda, anjiyoödemlerin
tedavisinde parenteral olarak
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
hastanın durumuna göre günde 1-2
defa 1/2 - 1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 mL) damar içine veya kas
içine verilir. Maksimum
doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde
verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4-
8 saattir. Tedaviye akut belirtiler geçinceye kadar devam
edilmelidir. Piyasada bulunan
kalsiyumlu
ilaçlarla
kombine
edilmesi
mümkündür,
fakat
daima
kişinin
dayanma
gücü
araştırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
2/6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
LAMELAT’ın
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin
bilgi
yoktur.
Ağır
karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda doz azaltılması
gerekebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
1 - 3 yaş arasındaki çocuklara IM yoldan günde 1-2 defa 0,4-1 mL,
4 yaşından itibaren
çocuklara günde 1-2 defa 0,8 - 2 mL uygulanır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaş ve üzerindeki kişilerde baş dönmesi ve hipotansiyon
oluştura