Laktulos Meda 670 mg/ml Oral lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

laktulos

Mevcut itibaren:

Meda AB

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

lactulose

Doz:

670 mg/ml

Farmasötik formu:

Oral lösning

Kompozisyon:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktulos 670 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek och anmäld detaljhandel

Reçete türü:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapötik alanı:

Laktulos

Ürün özeti:

Förpacknings: Plastflaska, 200 ml; Plastflaska 500ml; Plastflaska, 1000 ml; Plastdunk, 5000 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1985-11-08

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LAKTULOS MEDA 670 MG/ML ORAL LÖSNING
flytande laktulos
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Laktulos Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Laktulos Meda
3.
Hur du använder Laktulos Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Laktulos Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LAKTULOS MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Laktulos Meda används för behandling av
-
förstoppning och
-
svår leversjukdom (endast på sjukhus).
_Förstoppning_
Vid nedbrytning av laktulos i tarmen bildas syror. Syrorna binder
vatten och ger en ökad volym i
tarmen. På så sätt normaliseras tarmrörelserna och förstoppning
motverkas. I normala doser påverkar
inte laktulos blodsockret och kan därför användas av diabetiker.
_Svår leversjukdom_
Ammoniak anses vara en viktig utlösande faktor för förändringar i
centrala nervsystemet vid
leversjukdom. Den gynnsamma effekten av laktulos vid leversjukdom
beror troligen på en ökning av
sura ämnen i tjocktarmen, vilket medför att förhöjda
ammoniaknivåer i blodet minskas.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LAKTULOS MEDA
ANVÄND INTE LAKTULOS MEDA
-
om du är allergisk mot laktulos eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
2 och 6).
-
om du lider av gala

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Laktulos Meda 670 mg/ml oral lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Aktiv substans:
Laktulos Meda innehåller 670 mg laktulos per ml.
Laktulos Meda 670 g/ml innehåller spår från tillverkningskedjan med
känd effekt, se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar till något opalskimrande, färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Obstipation av funktionell art.
Hepatisk encefalopati (portasystemisk encefalopati - PSE).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Obstipation_
Hela dygnsdosen av laktulos bör lämpligen tas på morgonen. Laktulos
kan med fördel blandas i mat
t.ex. vatten, juice, choklad, filmjölk eller gröt. Dosen är
individuell och bör justeras så att avföring blir
halvfast.
_Vuxna_
: Initialt ges 30 ml per dygn som en dos. När tarmfunktionen kommit
igång (i regel efter 2-4
dagar) kan man övergå till underhållsdoser av storleksordningen
10-25 ml dagligen. Om patienten
stått på tarmretande medel under längre tid, bör detta utsättas
gradvis.
_Barn_
, daglig dos:
_under 1 år_
: 5 ml.
_1-6 år_
: 10-15 ml.
_7-14 år_
: 15 ml.
_Akut PSE (precoma och coma hepaticum)_
Initialt ges 50 ml Laktulos Meda varannan timma tills patienten fått
två avföringar, varefter dosen
minskas till den dos som krävs för att ge patienten 2-3 halvfasta
avföringar per dag. Dosen blir då i
allmänhet 100-150 ml/dag.
_Kronisk PSE_
Initialt ges 30 ml 3 gånger dagligen, varefter dosen justeras till
att ge 2-3 halvfasta avföringar per dag.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
innehållsämne som nämns i avsnitt
4.4.
-
Galaktosemi
-
Gastrointestinal obstruktion, perforation eller risk för perforation
i matsmältningskanalen.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid buksymtom, framför allt med buksmärta, bör orsaken till dessa
symtom utredas före eller i
samband med att behandlingen inleds.
Vid otillr�