LAFİLİNE 240MG/10ML İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aminofilin

Mevcut itibaren:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DA05

INN (International Adı):

aminophylline

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
LAFİLİNE 240 MG/10 ML INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul 240 mg teofilin etilendiamin (Aminofilin) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su.
_ _
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LAFİLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LAFİLİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LAFİLİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LAFİLİNE’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LAFİLİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LAFİLİNE etkin madde olarak her bir ampulde 240 mg teofilin
etilendiamin (Aminofilin)
içerir.
•
LAFİLİNE,
ksantinler
olarak
adlandırılan
ve
solunum
yolu
ile
ilgili
hastalıkların
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir.
•
LAFİLİNE, 6 adet 10 mL'lik ampul içeren kutular ile kullanıma
sunulmaktadır. 100 adet
10 mL'lik ampul içeren hastane ambalajı da bulunmaktadır.
•
LAFİLİNE, astım, kronik bronşit (akciğere giden hava yollarının
müzmin iltihabı) ve
amfizeme (akciğerdeki hava keseciklerinin aşırı genişlemesi)
bağlı bronş darlıklarının
tedavisinde kullanılır. Ayrıca sol kalp yetmezliğine bağlı akut
akciğer ödemi ve gece
ortaya çıkan nefes darlığında kullanılır.
Bu belge,

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAFİLİNE 240 mg/10 mL infüzyon için çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir steril ampul (10 mL 'sinde):
ETKIN MADDE:
Teofilin etilendiamin (aminofilin)
240 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
40 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk steril ampul
Amber renkli cam ampullerde, berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LAFİLİNE:
•
Bronşiyal astım, kronik bronşit ve amfizeme bağlı bronkospazm.
•
Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödem ve
paroksismal noktürnal dispne
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut vakalarda 1 ampul IV olarak yavaş şekilde (5 dakika) enjekte
edilir; tercihen ilaç %5'lik 10-
20 mL dekstroz veya %5'lik 100-200 mL glukoz veya serum fizyolojik ile
sulandırılıp enjekte
edilir. Kronik obstrüktif akciğer hastalıklarında yükleme dozu
yetişkinler ve çocuklar için 6
mg/kg'dir. İdame tedavisi olarak infüzyonlar tekrar edilir (veya
devam edilir), 8-12 saatte bir, 4
mg/kg veya 8 mg/kg dozunda uygulanır.
Doz ayarlaması klinik iyileşme ve toksik etki kontrolü esas
alınarak yapılmalıdır. (Bölüm 4.4. ve
4.5.).
UYGULAMA ŞEKLI:
IV enjeksiyon yolu ile uygulanır.
Ampullerde
nadiren
de
olsa
kristallenme
oluşabilir.
Kristallenme
görülen
ampuller
kullanılmamalı ve yenisi ile değiştirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3ZmxXak1US3k0RG83YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/12
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
LAFİLİNE,
böbrek
ve
karaciğer
hastalığı
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu
hastalarda
teofilinin yüksek kan düzeylerini engellemek için doz ayarlaması
yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yeni doğanlarda teofilin klerensi çok düşüktür. Teof