Laevolac 666.7 mg/ml Xarope

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Lactulose

Mevcut itibaren:

Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

Lactulose

Doz:

666.7 mg/ml

Farmasötik formu:

Xarope

Kompozisyon:

Lactulose 666.7 mg/ml

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml

Sınıf:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

Reçete türü:

MNSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

lactulose

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5553979 CNPEM: 50043633 CHNM: 10032644 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1972-02-15

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
26-02-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
LAEVOLAC 666,7 mg/ml xarope
LAEVOLAC 10 g/15 ml xarope
Lactulose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Laevolac e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Laevolac
3. Como tomar Laevolac
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Laevolac
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Laevolac e para que é utilizado
O LAEVOLAC está indicado na obstipação crónica (em todos os
casos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Laevolac
Não tome Laevolac:
- se tem alergia à lactulose ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- em casos de galactosemia, intolerância à lactose, dieta sem
galactose, obstrução
intestinal, suspeita de íleo.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Laevolac.
A dose normalmente usada para tratamento da obstipação não deverá
representar
problema para os diabéticos uma vez que os açúcares contidos no
Laevolac não
provocam um aumento dos níveis da glicemia. O Laevolac contém
galactose e
tagatose, pelo que se for diabético deve ter em consideração o seu
correspondente
em unidades pão (5 colheres de sopa de Laevolac corresponde a 1/4 de
unidade
pão).
No caso de surgir diarreia a dose de Laevolac deverá ser reduzida, e
caso esta
medida não seja eficaz, o medicamento deverá ser suspen

Ürün özellikleri

APROVADO EM
26-02-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Laevolac, 666,7 mg/ml, xarope
Laevolac, 10 g/15 ml, xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 15 ml de xarope contém:
Substância ativa
Lactulose …………………………………………… 10 g
Contém:
lactose ± 120 mg/ml
Galactose ±133,5 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido doce e viscoso, límpido, incolor ou amarelo claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Laevolac está indicado na obstipação crónica (em todos os
casos).
4.2 Posologia e modo de administração
Na medida em que cada organismo reage duma forma diferente ao
Laevolac, é
necessário, para cada doente, determinar a dose ótima com o decorrer
do tempo.
A posologia média recomendada é de 30 ml de xarope (cada saqueta de
15 ml
contém 10 g de lactulose; uma colher de sopa corresponde a 15 ml) em
duas tomas,
uma antes do pequeno-almoço e outra antes do almoço, diluídas num
copo de água.
Esquema posológico:
Adultos
Dose inicial: 10-20 g lactulose de xarope <>15-30 ml/dia (1 a 2
colheres de sopa
ou 1 a 2 saquetas de 15 ml) em toma única ou dividida em duas tomas.
Em manutenção, as doses são habitualmente reduzidas para metade
isto é, 5-10 g
<> 7,5-15 ml/dia (1/2 a 1 colher sopa/dia).
APROVADO EM
26-02-2013
INFARMED
Crianças
A dose inicial deverá ser:
5-10 anos: 10 ml em duas tomas diárias (uma colher de chá
corresponde a 5 ml).
1-5 anos: 5 ml /dia (1 colher de chá)
Idade inferior a 1 ano: 2,5 ml em duas tomas dia
Para obter um efeito laxante rápido deve diluir-se 1-3 colheres de
sopa de Laevolac
em 1/8 a 1/4 de litro de água, café, chá, sumos de fruta ou leite,
tomado de manhã,
em jejum. Os movimentos intestinais ocorrem geralmente cerca de 2
horas mais
tarde, originando fezes pastosas ou líquidas (reflexo rápido de
dejeção).
Laevolac por si só, numa dose adequada, é capaz de eliminar uma
obstipação grave.
O efeito r