LACTULOSE SANDOZ 670 mg/ml oraaliliuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Lactulosum neste 66 %

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kodu:

A06AD11

INN (International Adı):

Lactulosum liquidum 66 %

Doz:

670 mg/ml

Farmasötik formu:

oraaliliuos

Reçete türü:

Itsehoito

Terapötik alanı:

laktuloosi

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-02

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACTULOSE SANDOZ 670 MG/ML, ORAALILIUOS
laktuloosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane usean päivän
jälkeen tai se huononee.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Lactulose Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lactulose Sandozia
3.
Miten Lactulose Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lactulose Sandozin säilyttäminen _ _
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa_ _
1.
MITÄ LACTULOSE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lactulose Sandoz kuuluu laksatiivien lääkeryhmään. Sen vaikuttava
aine, laktuloosi, pehmentää
ulostetta ja helpottaa ulostamista keräämällä suoleen nestettä.
Lääke ei imeydy elimistöösi.
LACTULOSE SANDOZILLA HOIDETAAN
•
UMMETUKSEN oireita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LACTULOSE SANDOZIA
ÄLÄ OTA LACTULOSE SANDOZIA
•
jos olet allerginen laktuloosille
•
jos sinulla on
- galaktosemia (vakava geneettinen häiriö, jolloin
elimistö ei pysty hajottamaan galaktoosia)
- tukos ruoansulatuskanavassa (muu kuin tavanomaisesta ummetuksesta
johtuva)
- suolen puhkeama tai riski saada suolen puhkeaminen (esim. akuutti
tulehduksellinen
suolistosairaus kuten Crohnin tauti tai colitis ulcerosa (haavainen
paksusuolitulehdus)).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen Lactulose Sandozin ottamista, jos
sinulla

Ürün özellikleri

1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lactulose Sandoz 670 mg/ml, oraaliliuos
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 670 mg laktuloosia (laktuloosiliuoksena).
3
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Kirkas, väritön tai ruskehtavankeltainen sakea neste
4
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET

Ummetuksen oireenmukainen hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Laktuloosiliuos voidaan ottaa laimentamattomana tai laimennettuna.
Annos titrataan kliinisen vasteen
mukaan. Laktuloosi voidaan ottaa kerta-annoksena kerran vuorokaudessa
tai jaettuna kahteen
annokseen, mittamukia apuna käyttäen.
Kerta-annos tulisi niellä yhdellä kertaa eikä sitä tulisi pitää
suussa kovin pitkään.
Annokset sovitetaan potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Aloitusannosta voidaan muuttaa
yksilöllisesti
hoitotehon mukaan (ylläpitoannos). Joillakin potilailla
saattaa kestää useita päiviä (2–3
päivää), ennen kuin hoito alkaa vaikuttaa. Jos annostus on yksi
kerta-annos vuorokaudessa, annos
tulisi ottaa aina samaan aikaan, esim. aamiaisen yhteydessä.
Laksatiivihoidon
aikana on suositeltavaa
juoda riittävästi nesteitä (1,5–2 l/vrk, vastaa 6–8
lasillista).
Aloitusannos (vuorokaudessa)
Ylläpitoannos (vuorokaudessa)
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat
nuoret
15–45 ml
vastaa 10–30 g
laktuloosia
15–30 ml
vastaa 10–20 g
laktuloosia
Lapset
(7–14 vuotta)
15 ml
vastaa 10 g
laktuloosia
10–15 ml
vastaa 7–10 g
laktuloosia
Lapset
(1–6 vuotta)
5–10 ml
vastaa 3–7 g
laktuloosia
5–10 ml
vastaa 3–7 g
laktuloosia
Vauvat (alle 1-vuotiaat)
enintään 5 ml
vastaa enintään
3 g laktuloosia
enintään 5 ml
vastaa enintään
3 g laktuloosia
Jos ripulia esiintyy, annosta on pienennettävä.
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on munuais- tai maksasairaus
Erityisannostussuosituksia ei ole, koska systeeminen altistus
laktuloosille on mitätön.
HOIDON KESTO
Hoidon kesto on valittava oireiden mukaan.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle.

Galaktosemia.

Suolitukos, ruuansulatuskanavan perforaatio tai sen riski