Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Sodyum pikosülfat
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A06AB08
Sodyum pikosülfat
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI LACTOSOFT 2.5 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ Sodyum pikosülfat. Her bir LACTOSOFT 2.5 mg yumuşak kapsül, 2.5 miligram sodyum pikosülfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Propilen glikol, polietilen glikol 400, jelatin (sığır kaynaklı), gliserol, sorbitol/sorbitan anidrisorb 85/70/00. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LACTOSOFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _LACTOSOFT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LACTOSOFT_ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LACTOSOFT 'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LACTOSOFT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LACTOSOFT , berrak, renksiz çözelti içeren açık sarı renkli, şeffaf yuvarlak yumuşak kapsüllerdir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ 2/9 • LACTOSOFT 2.5 mg yumuşak kapsüller çocuk emniyet kilitli beyaz plastik kapaklı, 16 ml, şeffaf, renksiz plastik şişe içine ambalajlanır. Her karton kutu kullanma talimatı ile birlikte 50 adet yumuşak kapsül içerir. • LACTOSOFT’un etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki bir ilaç grubuna aittir. Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir maddedir; etkisini sadece bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak hareketlerini artırır, bağırsak içi Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LACTOSOFT 2.5 mg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir yumuşak kapsül; 2.5 mg sodyum pikosülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 22,550 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için yumuşak kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LACTOSOFT kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene bağlı kabızlığın giderilmesinde kullanılır. Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre kabızlığın sebebini bulmak için tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın LACTOSOFT kullanılmamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI: Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde, aşağıdaki dozlar önerilir: Yetişkinler: 2 – 4 kapsül (5 – 10 mg sodyum pikosülfata eşdeğer) Çocuklar: • 4 yaşındaki ve daha büyük çocuklar: 1 – 2 kapsül (2,5 – 5 mg sodyum pikosülfata eşdeğer) • 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılması kontrendikedir. 2 En düşük doz ile başlanması önerilir. Dışkının düzenli olarak çıkmasını sağlayabilmek için önerilen en yüksek doza kademeli olarak ayarlanır. Yetişkinler için maksimum doz 4 kapsül, çocuklar (4 yaşındakiler ve daha büyükler) için 2 kapsüldür. Kabızlığın sebebi araştırılmadan devamlı olarak günlük veya uzun süreli LACTOSOFT kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: LACTOSOFT yeterli miktarda sıvı ile akşamları alınmalıdır. Normalde LACTOSOFT aldıktan yaklaşık 10-12 saat sonra bağırsak hareketi görülür. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: LACTOSOFT 4 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir. 4–10 yaşındaki çocuklarda, sadece, bir doktor tarafından reçetelenmesi halinde kull Belgenin tamamını okuyun