Lacosamid ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

LACOSAMID

Mevcut itibaren:

Teva B.V.

ATC kodu:

N03AX18

INN (International Adı):

lacosamide

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2017-10-25

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID RATIOPHARM 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID RATIOPHARM 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Lacosamid ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID RATIOPHARM?
Lacosamid ratiopharm enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID RATIOPHARM ANGEWENDET?
-
Lacosamid ratiopharm wird angewendet:
•
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Form von
epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt
der Anfall in
nur einer Geh

Ürün özellikleri

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid ratiopharm
50 mg Filmtabletten
Lacosamid ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Lacosamid ratiopharm 150 mg Filmtabletten
Lacosamid ratiopharm 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_50 mg:_ Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_100 mg:_ Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_150 mg:_ Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_200 mg:_ Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_100 mg:_ Jede Filmtablette enthält 0,02 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
_150 mg:_ Jede Filmtablette enthält 0,29 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
_200 mg:_ Jede Filmtablette enthält 0,11 mg Ponceau 4R (E 124).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_50 mg:_ Rosafarbene, ovale, bikonvexe, ca. 9,7 x 4,3 mm große
Filmtabletten mit der Prägung „50“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite.
_100 mg:_ Gelbe, ovale, bikonvexe, ca. 12,1 x 5,4 mm große
Filmtabletten mit der Prägung „100“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite.
_150 mg:_ Orangefarbene, ovale, bikonvexe, ca. 14,0 x 6,6 mm große
Filmtabletten mit der Prägung
„150“ auf der einen und glatt auf der anderen Seite.
_200 mg:_ Blaue, ovale, bikonvexe, ca. 15,6 x 7,8 mm große
Filmtabletten mit der Prägung „200“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid ratiopharm ist indiziert zur Monotherapie fokaler
Krampfanfälle mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid ratiopharm ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 4 Jahren mit idiopathischer generalis