Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lacosamid

Mevcut itibaren:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC kodu:

N03AX18

INN (International Adı):

lacosamide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-30

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID PUREN 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID PUREN 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid PUREN beachten?
3.
Wie ist Lacosamid PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID PUREN?
Lacosamid PUREN enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „Antiepileptika“ und wird zur Behandlung der Epilepsie
eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID PUREN ANGEWENDET?
•
Lacosamid PUREN wird angewendet:
•
allein und in Verbindung mit anderen antiepileptischen Arzneimitteln
zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten
Art von
Epilepsie, die durch das Auftreten von „partiellen Anfällen mit
oder ohne sekundäre
Generalisierung“ gekennzeichnet ist. Bei dieser Art von Epilepsie
betreffen die Anfälle
zunächst nur eine Seite des Gehirns. Die

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lacosamid PUREN 50 mg Filmtabletten
Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten
Lacosamid PUREN 150 mg Filmtabletten
Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid PUREN 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid PUREN 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Lacosamid PUREN 50 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,075 mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
_ _
_Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,15 mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
_ _
_Lacosamid PUREN 150 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,225 mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
_ _
_Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 0,30 mg Phospholipide aus Sojabohnen
(E322).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid PUREN 50 mg Filmtabletten _
Blassrosafarbene bis rosafarbene, ovale Filmtabletten (Größe 10,4 x
4,9 mm), mit der Prägung
„50“ auf der einen Seite und „LA“ auf der anderen Seite.
_Lacosamid PUREN 100 mg Filmtabletten _
Hellgelbe bis gelbe, ovale Filmtabletten (Größe 13,1 x 6,1 mm), mit
der Prägung „100“ auf der
einen Seite und „L“ und „A“ getrennt durch eine Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
2
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacosamid PUREN 150 mg Filmtabletten _
Hellorangefarbene bis rosa-orangefarbene, ovale Filmtabletten (Größe
15,1 x 7,0 mm), mit der
Prägung „150“ auf der einen Seite und „L“ und „A“
getrennt durch eine Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Lacosamid PUREN 200 mg Filmtabletten _
Hellblaue bis blaue, ovale Film