LACDIGEST 2250 U CIGNEME TABLETI, 50 TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
10-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
10-09-2013
Aktif bileşen:
tilaktaz
Mevcut itibaren:
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
ATC kodu:
A09AA04
INN (International Adı):
to tirakul
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
tilactase
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2009-06-10
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALĐMATI
LACDĐGEST
2250 U Çiğneme Tableti
Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde: Her bir tablette 2250 ünite tilaktaz (laktaz)
• Yardımcı maddeler: glukoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat,
mikrokristalize selüloz, sodyum sitrat, anhidr glukoz, karmeloz kalsiyum.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LACDĐGEST
nedir ve ne için kullanılır?
2. LACDĐGEST
’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LACDĐGEST
nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LACDĐGEST
'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LACDĐGEST
nedir ve ne için kullanılır?
• LACDĐGEST
beyaz-soluk sarımsı, mercek şeklinde tabletlerdir. 50 ve 100 çiğneme
tableti içeren kaplarda sunulur.
• LACDĐGEST
enzim preparatları olarak adlandırılan sindirime yardımcı ilaçlar grubuna
dahildir.
• LACDĐGEST
etkin madde olarak tilaktaz (laktaz) içerir. Laktaz normalde barsaklarda
üretilen ve doğal olarak insan vücudunda bulunan bir maddedir. LACDĐGEST
, laktaz
eksikliği bulunan kişilerde süt ve süt ürünleri ile alınan laktozun (süt şekeri)
hazmedilmesine yardımcı olur.
2. LACDĐGEST
' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LACDĐGEST
' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer LACDĐGEST
’de bulunan laktaz veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz
varsa kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
LACDĐGEST
' i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer tedav
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
LACDIGEST
2250 u/tab Çiğneme Tableti
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Her bir çiğneme tableti 2250 ünite tilaktaz içerir.
Yardımcı maddeler:
Glukoz monohidrat
yaklaşık 40 mg
Anhidr glukoz
yaklaşık 20 mg
(Ürün içeriğindeki glukoz ile ilgili uyarı için 4.4’e bakınız.)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORMU
Çiğneme tableti
LACDĐGEST
2250 u/tab Çiğneme Tableti, beyaz-soluk sarımsı mercek şeklinde
tabletlerdir.
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLERĐ
4.1. Terapötik Endikasyonları
LACDĐGEST
primer laktaz eksikliğine bağlı laktoz intoleransında endikedir.
4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli
Pozoloji:
Doz, semptomların ciddiyetine, laktoz intoleransının derecesine ve alınan laktoz
miktarına göre ayarlanmalıdır.
Erişkin ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen mutad doz; alınan her 5 g laktoz
(yaklaşık 100 mL süte eşdeğer miktardır) başına 1 çiğneme tabletidir.
Eğer semptomlar devam ederse doz artırılabilir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tek bir uygulamada 6 tabletten fazla veya bir günde 12 tabletten fazla kullanılmamak
kaydıyla, tabletler, laktozlu besinlerin yenilmesinden veya içilmesinden hemen önce
alınabilir.
Uygulama şekli:
Tabletler, laktozlu besinlerin yenilmesinden veya içilmesinden hemen önce
çiğnenebilir veya bütün olarak yutulabilir.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
3 yaşın üzerindeki çocuklarda yetişkin dozu kullanılır.
Belgenin tamamını okuyun
