LABOXUT 0.5mg TABLETA

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
29-04-2021

Aktif bileşen:

ALPRAZOLAM;

Mevcut itibaren:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

ATC kodu:

N05BA12

INN (International Adı):

ALPRAZOLAM;

Farmasötik formu:

TABLETA

Kompozisyon:

POR TABLETA -

Uygulama yolu:

ORAL

Paketteki üniteler:

Caja de cartón por 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar/Aluminio

Reçete türü:

Con receta médica retenida

Tarafından üretildi:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Terapötik grubu:

Alprazolam

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón por 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en envase blíster de PVC ámbar/Aluminio

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2026-03-22

Ürün özellikleri

                                1 de 12
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LABOXut 0,5 mg Tableta
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta de LABOXut 0,5 mg contiene:
Alprazolam………….0,5 mg
Excipiente………......C.s.p
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada tableta de LABOXut 0,5 mg contiene 140.1mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa ver sección Lista de excipientes
2.
FORMA FARMACÉUTICA
TABLETA
LABOXut 0,5 mg Tableta: son de color celeste, con ligeras puntuaciones
de color azul.
DATOS CLÍNICOS
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alprazolam está indicado en el tratamiento de estados de ansiedad
generalizada y ansiedad asociada a
síntomas de depresión y en el tratamiento de trastornos por angustia
con o sin agorafobia.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en
base a la gravedad de los síntomas
y a la respuesta individual del paciente. La dosis usual satisfará
las necesidades de la mayoría de los
pacientes. En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, la
dosis se aumentará paulatinamente para
evitar la aparición de reacciones adversas. En general, los pacientes
que no hayan recibido previamente
ningún tratamiento psicotrópico, necesitarán dosis más bajas que
aquellos que hayan sido tratados con
tranquilizantes menores, hipnóticos o antidepresivos o aquellos con
antecedentes de alcoholismo crónico o
abuso de drogas. Se recomienda seguir el principio general de
administrar la mínima dosis eficaz, para
prevenir el desarrollo de ataxia o sedación excesiva.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres de
síntomas. De forma general l
                                
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