L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
11-07-2023

Aktif bileşen:

lévothyroxine sodique anhydre 63 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Mevcut itibaren:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATC kodu:

H03AA01.

INN (International Adı):

lévothyroxine sodique anhydre 63 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Doz:

63 microgrammes

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > lévothyroxine sodique anhydre 63 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique

Paketteki üniteler:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Reçete türü:

liste II

Terapötik alanı:

hormones thyroïdiennes

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : hormones thyroïdiennes -code ATC : H03AA01L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est un médicament dont la substance active est la lévothyroxine, hormone thyroïdienne. Cette dernière a le même effet que l’hormone produite naturellement.L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est utilisé afin de remplacer l’hormone thyroïdienne manquante et/ou pour soulager votre thyroïde.L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est utilisé : pour remplacer (substitution) l’hormone manquante dans toutes les formes d’hypothyroïdies (insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde), pour prévenir une récidive de goitre (gonflement de la thyroïde) après l’ablation chirurgicale d’un goitre en présence d’une fonction thyroïdienne normale (selon le fonctionnement de la thyroïde après l’opération), pour traiter un goitre bénin en présence d’une fonction thyroïdienne normale, en présence d’une tumeur maligne de la thyroïde, surtout après une intervention chirurgicale, pour éviter la récidive de la tumeur et pour pallier au manque d’hormones thyroïdiennes, en association à un médicament thyréostatique de l’hyperthyroïdie (médicament qui inhibe la fonction thyroïdienne) après avoir récupéré une fonction thyroïdienne normale.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2020-09-14

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
Dénomination du médicament
L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé
sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
L-THYROXIN HENNING 63
microgrammes, comprimé sécable ?
3. Comment prendre L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hormones thyroïdiennes -code ATC :
H03AA01
L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est un
médicament dont la substance
active est la lévothyroxine, hormone thyroïdienne. Cette dernière a
le même effet que l’hormone produite
naturellement.
L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est utilisé
afin de remplacer l’hormone
thyroïdienne manquante et/ou pour soulager votre thyroïde.
L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable est utilisé :
·
pour remplacer (substitution) l’hormone man
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
L-THYROXIN HENNING 63 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine
sodique............................................................................................................
63 µg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, avec chanfrein, comportant une barre de cassure
sur une face et la mention « 2.5L
» gravée sur les deux faces.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement hormonal substitutif de toutes les formes
d’hypothyroïdie ;
·
Prévention des récidives de goitre après traitement chirurgical
d’un goitre euthyroïdien, en fonction de
l’état hormonal post-opératoire ;
·
Traitement du goitre euthyroïdien bénin ;
·
Traitement freinateur et substitutif en cas de tumeur maligne de la
thyroïde, en particulier après une
thyroïdectomie ;
·
Traitement adjuvant au traitement antithyroïdien de
l’hyperthyroïdie une fois qu’un état euthyroïdien a
été obtenu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques ne sont données qu’à titre
indicatif.
La dose journalière individuelle doit être déterminée sur la base
des examens biologiques et cliniques.
En cas de fonction thyroïdienne résiduelle, une dose de traitement
substitutif plus faible peut s’avérer
suffisante.
Chez le sujet âgé, chez les patients qui présentent une
coronaropathie et chez les patients ayant une
hypothyroïdie sévère ou ancienne, une prudence particulière
s’impose lors de l’instauration d’un
traitement hormonal thyroïdien. Dans ce cas, le traitement doit être
débuté par l’utilisation d’une dose
faible qui sera augmentée progressivement en respectant de longs
intervalles et en procédant à une
surveillance fréque
                                
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