Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levetiracetam
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N03AX14
levetiracetam
Normal
levetirasetam
Pasif
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI L-CETAM 250 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 250 mg levetirasetam içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır niĢastası, prejelatinize niĢasta, povidon K30, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II Mavi 85F20694 [Polivinil alkol, talk, polietilen glikol, titanyum dioksit, FD&C Blue#2/indigo karmin]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. L-CETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. L-CETAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. L-CETAM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. L-CETAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. L-CETAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? L-CETAM, mavi renkli, bikonveks, oblong, tek tarafı çentikli film kaplı tablettir. 50, 100 veya 200 film kaplı tabletlik ambalajlarda bulunur. L-CETAM, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır. L-CETAM, 16 yaĢ ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaĢma olan ya da olmayan kısmi baĢlangıçlı nöbetlerde tek baĢına kullanılır. L-CETAM, hâlihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak: 4 yaĢ ve üzerindeki çocuklarda ve eriĢkinlerde yaygınlaĢması olan veya olmayan kısmi baĢlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olma Belgenin tamamını okuyun
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI L-CETAM 250 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablette: ETKIN MADDE: Levetirasetam 250 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi renkli, bikonveks, oblong, tek tarafı çentikli film kaplı tablet Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerde ilave tedavi olarak, 12 yaş üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve erişkinlerde miyoklonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, İdiyopatik jeneralize epilepsili 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak, 16 yaş ve üzeri hastalarda sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük toplam doz iki eşit doza bölünerek verilmelidir. • Monoterapi _Erişkinlerde ve 16 yaş üstü adölesanlarda _ Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg’dır. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk tedavi dozu olacak şekilde arttırılmalıdır. Klinik yanıta göre doz, iki haftada bir, günde iki defa 250 mg’lık artışlarla arttırılabilir. Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'dır. • İlave tedavi _Erişkinler (≥18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 yaş) _ Başlangıçtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg’dır. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren başlanabilir. 2 / 19 Klinik yanıt ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg’a kadar çıkartılabilir. Doz değişimleri her 2 – 4 haftada bir, günde iki kez 500 mg olmak üzere arttırılabilir veya azaltılabilir. _ _ _4-11 yaş arası çocuklarda v Belgenin tamamını okuyun