Lääkkeellinen Ilokaasu Awo 100 % lääkkeellinen kaasu, nesteytetty

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Dinitrogen oxide

Mevcut itibaren:

WOIKOSKI OY

ATC kodu:

N01AX13

INN (International Adı):

Dinitrogen oxide

Doz:

100 %

Farmasötik formu:

lääkkeellinen kaasu, nesteytetty

Paketteki üniteler:

Kaupan: 5 l (VNR-numero: 033000), 10 l (VNR-numero: 033011), 20 l (VNR-numero: 033022), 40 l (VNR-numero: 033034), 50 l (VNR-num

Reçete türü:

Resepti: 5 l Resepti: 10 l Resepti: 20 l Resepti: 40 l Resepti: 50 l Resepti: 12 x 40 l Ei kaupan: 2 l, 180 l, 450 l, 12 x 50 l,

Terapötik alanı:

dityppioksidi

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2008-12-19

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LÄÄKKEELLINEN ILOKAASU AWO 100 % LÄÄKKEELLINEN KAASU, NESTEYTETTY
dityppioksidi
(N
2
O)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lääkkeellinen ilokaasu AWO on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lääkkeellinen
ilokaasu AWO -valmistetta
3.
Miten Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LÄÄKKEELLINEN ILOKAASU AWO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeellinen ilokaasu AWO (dityppioksidi,
typpioksiduuli) on lääkkeellinen kaasu, jota käytetään
•
nukutusaineena muihin hengitettäviin anestesia- eli nukutusaineisiin
tai laskimoon annettaviin
nukutusaineisiin
yhdistettynä
•
kivun lievityksessä ja rauhoittamisessa, kun kivunlievityksen tai
rauhoittavan vaikutuksen
halutaan alkavan nopeasti ja olevan nopeasti poistettavissa.
Lääkkeellinen ilokaasu AWO rentouttaa ja saa olon tuntumaan
uneliaalta, saatat jopa nukahtaa.
Ilokaasu vaikuttaa ns. hermovälittäjäaineiden välityksellä.
Hermovälittäjäaineet säätelevät hereillä oloa
ja kivun aistimista.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LÄÄKKEELLINEN
ILOKAASU AWO -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LÄÄKKEELLINEN ILOKAASU AWO -VAL

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lääkkeellinen ilokaasu AWO 100 %, lääkkeellinen kaasu, nesteytetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dityppioksidi (N
2
O, lääkkeellinen ilokaasu) 100 %.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Lääkkeellinen kaasu, nesteytetty
Väritön, maultaan ja hajultaan hieman makea kaasu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dityppioksidia käytetään
•
anestesiassa muihin inhalaatioanesteetteihin tai laskimoon annettaviin
anestesia-aineisiin yhdistettynä
•
analgesiassa ja sedaatiossa, kun halutaan kivunlievityksen tai
rauhoittavan vaikutuksen alkavan
nopeasti ja olevan nopeasti poistettavissa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Dityppioksidi annetaan yhdessä hapen kanssa. Kaasuseoksen antoon
käytetään erityistä laitteistoa, jossa
on hapen pitoisuuden seuranta ja hälytysjärjestelmä, jolla
varmennetaan, että annosteluun ei pääse
hypoksista kaasuseosta (FiO
2
< 21 tilavuusprosenttia).
•
Kivun lievityksessä dityppioksidia
annetaan 20–60 % (tilavuus-%) pitoisuuksina happeen
yhdistettynä.
•
Anestesiassa dityppioksidia annetaan 50–70 % (tilavuus-%)
pitoisuuksina happeen ja tarvittaessa
muihin anesteetteihin yhdistettynä.
Dityppioksidia ei saa antaa 70–75 % (tilavuus-%) suurempina
pitoisuuksina, jotta turvallinen happimäärä
voidaan varmistaa. Jos potilaan happisaturaatio on pienentynyt, on
varmistettava potilaalle riittävä hapen
määrää. Pitoisuudeltaan enintään 50-prosenttinen dityppioksidi
lievittää kipua, rauhoittaa ja vähentää
levottomuutta. Tämä määrä ei yleensä vaikuta tajunnantasoon
eikä kykyyn reagoida puheeseen. Myös
hengitys, verenkierto ja suojaavat refleksit tavallisesti säilyvät.
Dityppioksidilla aikaansaatu kivunlievitys ja rauhoittava vaikutus,
sekä vaikutus kognitiivisiin
toimintoihin ovat annoksesta riippuvaisia. Dityppioksidilla on
yleensä additiivinen
vaikutus muihin
anestesia-aineisiin yhdistettynä (ks. kohta 4.5).
Yksinään annetun dityppioksidin
vaikutus on sama riippu