KYTRİL 3MG/3ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

granisetron

Mevcut itibaren:

ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A04AA02

INN (International Adı):

granisetron

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

granisetron

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-02

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
KYTRİL
® 3 MG / 3 ML I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 ampul, 3 mL izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg granisetrona
eşdeğer 3,36 mg
granisetron hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, pH’ı 5.3’e ayarlamak
için yeteri
kadar hidroklorik asit ve sodyum hidroksit, 3 mL’ye tamamlamaya
yeter miktarda enjeksiyonluk
su içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KYTRİL_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KYTRİL_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ 3. KYTRİL_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KYTRİL_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KYTRİL
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KYTRİL
®
damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti içeren cam
ampul halinde
(3 mL’lik), 1 veya 5 adet ampul içeren ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
•
KYTRİL
®
“5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler”
(bulantı ve kusmayı
önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron
adlı etkin maddeyi
içermektedir.
•
KYTRİL
®
kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan
kaynaklanan bulantı
ve
kusmanın
(kendini
kötü
ve
hasta
hissetme)
önlenmesinde
veya
tedavisinde
kullanılmaktadır.

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KYTRİL
®
3 mg / 3 mL i.v. infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ampul, 3 mL izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg granisetrona
eşdeğer 3,36
mg granisetron hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür % 0.9
Sodyum hidroksit y.m. (pH’ı 5.3’e ayarlamak için)
Yardımcı maddeler için
_ _
6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul içinde enjeksiyon için solüsyon.
Enjeksiyon solüsyonu berrak ve renksiz sıvıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KYTRİL
®
yetişkinlerde;
-
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan akut
bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde
-
Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
endikedir.
KYTRİL
®
kemoterapi ve radyoterapiye bağlı olarak ortaya çıkan gecikmiş
bulantı ve
kusmanın önlenmesinde endikedir.
KYTRİL
®
2 yaş ve üzeri çocuklarda kemoterapiye bağlı olarak ortaya
çıkan akut bulantı
ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kemoterapi ve radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma
Önleme (akut ve gecikmiş bulantı):
1 / 10
1-3 mg (10–40 mikrogram/kg) KYTRİL
®
dozu kemoterapiye başlamadan önce yavaş i.v.
enjeksiyon olarak veya infüzyon sıvısında sulandırılarak
kemoterapiye başlamadan 5
dakika önce uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5 mL’ye
seyreltilmelidir.
Tedavi (akut bulantı):
1-3 mg (10–40 mikrogram/kg) KYTRİL
®
dozu yavaş i.v. enjeksiyon olarak veya infüzyon
sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede
uygulanmalıdır. Solüsyon mg başına 5
mL’ye seyreltilmelidir. Ek KYTRİL
®
tedavi edici dozları, gerekli ise en az 10 dakikalık
aralarla uygulanabilir.
Maksimum günlük doz: 24 saatlik bir süre içinde, 3 mg KYTRİL
®
infüzyonları 3 kereye
kadar uygulanabilir. 24 saatlik süre içinde uygulanan maksimum
KYTRİL
®
dozu, 9 mg’ı
aşmamalıdır.