Kyprolis 60 mg Polvere per soluzione per Infusione

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

carfilzomibum

Mevcut itibaren:

Amgen Switzerland AG

ATC kodu:

L01XG02

INN (International Adı):

carfilzomibum

Farmasötik formu:

Polvere per soluzione per Infusione

Kompozisyon:

Praeparatio cryodesiccata: carfilzomibum 60 mg, sulfobutylbetadexum natricum 3000 mg, acidum citricum, natrii hydroxidum ad pH, nitrogenium, pro vitro corresp. natrium 216 mg.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Onkologikum

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Ürün özellikleri

Kyprolis®
Amgen Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Carfilzomib.
Sostanze ausiliarie
Betadex sulfobutiletere di sodio, acido citrico anidrato (per la
regolazione del pH), idrossido di sodio
(per la regolazione del pH).
Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 37, 109 o 216 mg di
sodio.
Ogni flaconcino da 10 mg, 30 mg e 60 mg contiene 500, 1500 o 3000 mg
di ciclodestrina (betadex
sulfobutiletere di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione da infusione. Polvere liofilizzata di colore da
bianco a crema.
Flaconcini da 10 mg, 30 mg o 60 mg di carfilzomib.
Dopo la ricostituzione, 1 ml di soluzione contiene 2 mg di
carfilzomib.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Kyprolis in associazione con daratumumab e desametasone, con
lenalidomide e desametasone o con il
solo desametasone è indicato per il trattamento di pazienti adulti
affetti da mieloma multiplo recidivante
che hanno ricevuto almeno una terapia precedente (cfr.
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Posologia
Il trattamento con Kyprolis deve essere effettuato sotto la
supervisione di un medico esperto
nell'impiego di terapie antitumorali.
Kyprolis è un'infusione endovenosa che può essere somministrata una
o due volte alla settimana in base
al regime scelto (tabella 1). Il trattamento può continuare fino alla
progressione della malattia o fino alla
comparsa di tossicità inaccettabile.
Tabella 1: Informazioni sulla somministrazione di Kyprolis
Regime
Dose iniziale
di Kyprolis
Se tollerata, aumentare la dose
di Kyprolis il giorno 8 del
ciclo 1
Durata dell'infusione
di Kyprolisa
Kyprolis in associazione con
lenalidomide e desametasone
20 mg/m2
27 mg/m2 due volte alla
settimana
10 minuti
Kyprolis in associazione con
desametasone
20 mg/m2
56 mg/m2 due volte alla
settimana
30 minuti
20 mg/m2
70 mg/m2 una volta alla
settimana
30 minuti
Kyprolis in associazione con
daratumumab e desametasone
20 mg/m2
56 mg/m2 due volte alla
settimana
30 minuti
20 mg/m2
70 mg/m2 una volta alla
settimana
30 minuti
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