Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Ülke: Hırvatistan

Dil: Hırvatça

Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktif bileşen:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Mevcut itibaren:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC kodu:

R01AB06

INN (International Adı):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Doz:

1 mg/ml + 50 mg/ml

Farmasötik formu:

sprej za nos, otopina

Kompozisyon:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Reçete türü:

bez recepta

Tarafından üretildi:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Ürün özeti:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-528235244-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-02

Yetkilendirme tarihi:

2021-02-01

Bilgilendirme broşürü

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA 1 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS,
OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
Za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina i odrasle
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ksilometazolin/dekspantenol Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
3.
Kako uzimati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ksilometazolin/dekspantenol Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KSILOMETAZOLIN/DEKSPANTENOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva sadrži djelatne tvari
ksilometazolinklorid i dekspantenol. Ksilometazolin,
koji sužava krvne žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer
sadrži djelatnu tvar dekspantenol, derivat
vitamina pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti
sluznicu.
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao
potporno liječenje kod zacjeljivanja rana
(lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno
curenja iz nosa bez alergijskog uzroka
(vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos
nakon operacije nosa.
Za primjenu u djece u dobi iznad 6 godina i odrasle.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNA

Ürün özellikleri

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos,
otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml ne sadrži
konzervanse.
Jedna doza spreja (što odgovara 0,1 ml otopine) sadrži 0,1 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg
dekspantenola.
1 ml otopine sadrži: 1 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina
Bistra, skoro bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao
potporno liječenje kod
zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni
rinitis) te za liječenje otežanog
disanja kroz nos nakon operacije nosa.
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je za
odrasle, kao i za djecu u
dobi iznad 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za nos.
Doziranje
Doza za odrasle i djecu u dobi iznad 6 godina je 1 doza spreja u svaku
nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE
tri puta na dan.
Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih.
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos
prikladan je za odrasle, kao i za
djecu u dobi iznad 6 godina. Ne smije se koristiti u djece u dobi od 6
godina i mlađe.
Pedijatrijska populacija
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml_ _sprej za nos je
indiciran za djecu u dobi
iznad 6 godina te se primjenjuje na ranije opisani način._ _
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva 1 mg/ml + 50 mg/ml_ _sprej za nos ne
smije se primjenjivati u djece
u dobi od 6 godina i mlađe. Druge farmaceutske jačine mogu biti
primjerenije za primjenu u toj
dobnoj skupini._ _
H A L M E D
01 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom
učinku.
Trajanje primjene
Ksilometazolin/dekspantenol Pliva ne smije se koristiti dulje od 7
dana, osim ako liječnik ne propiše
drukčije.
Ako se bolesnik ni nakon 7