KREVAL7.5 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

butamirat sitrat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05DB13

INN (International Adı):

butamirat citrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

butamirate

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
KULLANMA TALİMATI
KREVAL
® 7.5 MG / 5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLUYLA ALINIR
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL şurup, 7,5 mg butamirat sitrat (1.5 mg/mL) içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
sakkarin,
benzoik
asit,
karboksimetilselüloz
sodyum,
gliserin, sorbitol (%70’lik), kayısı aroması, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size/çocuğunuza önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KREVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KREVAL’IN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KREVAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KREVAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
5
1. KREVAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
KREVAL etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda
bir ilaçtır.
•
KREVAL, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
•
KREVAL şurup, 100 mL ve 200 mL bal rengi cam şişede,plastik
kapaklı, 5 mL’lik
1,25/2,5/5 mL’ye işaretli kaşık ölçek ile beraber sunulmuştur.
•
KREVAL çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere
yönelik (semptomatik)
tedavisinde kullanılır.
2. KREVAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KREVAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer
sizin/çocuğunuzun
butamirat
veya
KREVAL’in
bileşiminde
bulunan
yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı

Ürün özellikleri

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1
.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREVAL
®
7.5 mg / 5 mL Şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de :
Butamirat sitrat
7,5 mg
YARDIMCI
MADDELER:
Her 5 mL’de:
Sorbitol (%70)
2000 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Berrak, renksiz, şurup
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KREVAL çeşitli nedenlerden kaynaklı öksürüğün semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6–12 yaş arasındaki çocuklarda (6 ve 12 yaş dahil)_
: Günde 3 defa 10 mL (15 mg)
_12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda)_
: Günde 3 defa 15 mL (22,5 mg)
_Yetişkinlerde:_
Günde 4 defa 15 mL (22,5 mg)
Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi
süresi 7 gündür
(Bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
Etkinlik için gerekli en düşük doz, en kısa tedavi süresi için
kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
Dereceli kaşık ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KREVAL böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda
araştırılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL Şurup’un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
kontrendikedir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
2
/
7
GERIYATRIK POPÜLASYON:
KREVAL’in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
KREVAL, butamirat sitrata veya ürünün bileşenlerinden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığı
olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.
3 yaşın altında kullanımı kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Öksürük
refleksi
butamirat
tarafından
inhibe
edildiğinden,
ekspektoranların
e
ş
zamanlı
kullanımı,
mukusun
solunum
sisteminde
birikmesine
neden
olabilir
ki
bu
durum
bronkospazm
ve
havayolu
infeksiyonu
riskini
artırır.
Bu
nedenle
KREVAL’in