KREON 8000 IU KAPSUL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

multienzymes (lipase, protease etc.)

Mevcut itibaren:

DR.F.FRIK

ATC kodu:

A09AA02

INN (International Adı):

multi enzyme (lipase, protease etc.)

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

multienzymes (lipaz, proteaz vb.)

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-12

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KREON
®
40000 IU kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Her bir kapsülde 400mg pankreatine eşdeğer:
Lipaz …………………..40000 Ph. Eur. Ünite
Amilaz …………………25000 Ph. Eur. Ünite
Proteaz …………………1600 Ph. Eur. Ünite
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum lauril sülfat........0.24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
KREON
®
40000, mide asidine dayanıklı açık kahverengi minimikroküreler
içeren, gövdesi
renksiz, kapsül kapağı kahverengi olan sert jelatin kapsüldür.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pankreatik ekzokrin yetmezliği tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar _
KREON
®
40000 sadece, her öğün ya da ara öğünde 40000 lipaz üniteye
eşdeğer ya da daha
fazlasına ihtiyaç duyan hastalar tarafından kullanılmalıdır.
KREON
®
40000 sadece, daha
düşük dozdaki pankreatik enzim ürünlerinin kullanılması ile
minimum etkin dozu belirlenmiş
olan hastalarda kullanılmalıdır.
Başlangıç dozu, her yemekle birlikte bir veya iki kapsüldür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır ya da uygulama kolaylığı
için kapsüller açılabilir ve
minimikroküreler asidik bir sıvı veya yumuşak bir yiyecek ile,
fakat çiğnenmeden alınabilir.
Bu, elma püresi, yoğurt veya pH’ı 5.5’ten düşük herhangi bir
meyve suyu (elma, portakal
veya ananas) olabilir. Eğer minimikroküreler sıvı veya yiyecek ile
karıştırılırsa, karışımın
2
hemen
tüketilmesi
ve
saklanmaması
gerekmektedir,
aksi
takdirde
enterik
kaplama
çözünebilir.
Enterik
kaplamayı
korumak
için
minimikrokürelerin
ezilmemesi
veya
çiğnenmemesi gerekmektedir.
Minimikrokürelerin kırılması, çiğnenmesi veya pH’ı 5.5’ten
daha yüksek bir yiyecek veya
sıvı ile karıştırılması, koruyucu enterik kaplam

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
KREON
® 40000 IU KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül, 400 mg pankreatine eşdeğer; 40000 Ph. Eur. Ünite
Lipaz, 25000
Ph. Eur. Ünite Amilaz, 1600 Ph. Eur. Ünite Proteaz içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Makrogol 4000, hipromelloz ftalat, setil alkol, trietil sitrat,
dimetikon,
jelatin, demir oksit (E 172), titanyum dioksit (E 171), sodyum lauril
sülfat içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KREON_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KREON_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KREON_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KREON_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KREON
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• KREON
®
, yüksek dozda pankreatik enzim karışımıdır.
• Pankreatik enzim karışımları, besinleri sindirmek için
vücutları kendi enzimlerini yeterli
ölçüde yapamayan insanlar tarafından kullanılır.
• KREON
®
kapsüller, besinleri sindirmek için kullanılan doğal enzim
karışımı içerir.
• Enzimler domuz pankreas bezlerinden elde edilmiştir.
• KREON
®
, HDPE (yüksek dansiteli polietilen) şişelerde 100 kapsüllük
ambalajlarda sunulan
kahverengi kapak ve renksiz gövdeden oluşan sert jelatin
kapsüldür.
2. KREON
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER