Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pancreatina
BGP Products, Unipessoal Lda.
A09AA02
Pancreatin
420 mg
Cápsula gastrorresistente
Amilase 25200 U ; Protease 1400 U ; Lipase 35000 U
Via oral
Frasco 60 unidade(s)
6.6 - Suplementos enzimáticos, bacilos lácteos e análogos
MSRM
N/A
multienzymes (lipase, protease etc.)
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5759279 CNPEM: 50175114 CHNM: 10128831 Comercializado
Autorizado
2018-10-10
APROVADO EM 10-10-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Kreon 35 000 cápsulas gastrorresistentes Pancreatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Kreon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Kreon 3. Como tomar Kreon 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Kreon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Kreon e para que é utilizado O que é Kreon Kreon contém uma mistura de enzimas chamada “pó de pâncreas”. O pó de pâncreas também é denominado pancreatina. Ajuda a digerir os alimentos. As enzimas são produzidas a partir de glândulas pancreáticas de origem porcina. As cápsulas de Kreon contêm grânulos pequenos que libertam lentamente o pó de pâncreas no seu intestino (grânulos gastrorresistentes, denominados minimicrosferas). Para que é que Kreon é utilizado Kreon é utilizado para o tratamento da “insuficiência pancreática exócrina”. Uma condição em que a glândula pancreática não produz enzimas suficientes para digerir os alimentos. Ocorre frequentemente, por exemplo, em pessoas que tenham: fibrose cística, uma doença genética rara inflamação crónica do pâncreas (pancreatite crónica) sido submetidas a remoção de parte ou da totalidade do pâncreas (pancreatectomia parcial ou total) cancro do pâncreas Kreon 35 000 pode ser utilizado em crianças, adolescentes e adultos. A posologia para os grupos etário Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 10-10-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Kreon 20 000 cápsulas gastrorresistentes Kreon 35 000 cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kreon 20 000: Uma cápsula contém 300 mg de pancreatina* correspondente a Lipase 20.000 unidades F. Eur. Amilase 16.000 unidades F. Eur. Protease 1.200 unidades F. Eur. Kreon 35 000: Uma cápsula contém 420 mg de pancreatina* correspondente a Lipase 35.000 unidades F. Eur. Amilase 25.200 unidades F. Eur. Protease 1.400 unidades F. Eur. *produzido a partir de tecido pancreático porcino Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente Cápsula de gelatina bicolor (tamanho 0 alongada) com cabeça castanha opaca e corpo transparente preenchida com grânulos (minimicrosferas) gastrorresistentes acastanhados. Cápsula de gelatina bicolor (tamanho 00 alongada) com cabeça castanha- avermelhada opaca e corpo transparente preenchida com grânulos (minimicrosferas) gastrorresistentes acastanhados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de substituição das enzimas pancreáticas em caso de insuficiência pancreática exócrina devido a fibrose cística ou a outras patologias (por exemplo, pancreatite crónica, pancreatectomia ou cancro do pâncreas). As cápsulas gastrorresistentes de Kreon estão indicadas em crianças, adolescentes e adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 10-10-2018 INFARMED A posologia é ajustada de acordo com as necessidades individuais de cada doente e depende da gravidade da doença e da composição dos alimentos. A terapêutica deve ser iniciada com a menor dose recomendada e aumentada gradualmente com cuidadosa monitorização da resposta, dos sintomas e do estado nutricional do doente. Os doentes devem ser instruídos a não aumentarem a dosagem por iniciativa própria. As alterações na dosagem podem requerer um período de adaptação de vários dias. Posolog Belgenin tamamını okuyun